拜耳启动口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)III期COMPASS研究
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)周二宣布,已启动了有关口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)的III期COMPASS研究,该项研究将调查Xarelto对冠状动脉疾病(CAD)或外周血管疾病(PAD)患者中严重不良心血管事件(包括心血管死亡、心肌梗死、中风)的二级预防(secondary prevention)。
拜耳拜瑞妥(Xarelto)获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto,利伐沙班)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防,预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。
Allergan保妥适(BOTOX)获英国MHRA批准用于尿失禁管理
2012年9月27日电 /生物谷BIOON/ --爱力根(Allergan)今天宣布,BOTOX(保妥适,A型肉毒毒素针剂)获得了英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)批准,用于下颈髓损伤(SCI,创伤性或非创伤性)或多发性硬化症(MS)所致、口服抗胆碱药物未能充分控制的神经源性逼尿肌过度活动症(NDO)成人患者尿失禁(尿漏)的管理。
德国默克撤销爱必妥NSCLC新适应症上市许可申请
2012年9月18日 电 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)今天宣布了一项战略决策,自愿撤销已向欧洲药品管理局(EMA)提交的爱必妥(Eibitux,西妥昔单抗)用于晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)新适应症的上市许可申请(MAA)。该决定是基于来自EMA要求提供进一步数据的反馈意见。
强生拜瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)今天宣布,拜瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准,用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防。 此前Xarelto已获FDA批准用于降低膝关节或髋关节置换术后的血栓风险,并可用于预防非瓣膜性房颤患者中风。
默克(Merck)停止向希腊医院供货抗癌药爱必妥(Erbitux)
2012年11月3日电 /生物谷BIOON/ --德国默克(Merck)今天宣布,将不再为希腊的医院提供抗癌药物爱必妥(Erbitux),这是有关经济及预算危机如何伤害前线公共服务的最新迹象。 制药公司与欧盟领导人在今年早些时候,对欧元区危机击中的南半部的药物供应表达了关注。今年7月,德国Biotest是首个停止向希腊供货的公司,原因是未付账单。
扒铁路保龙脉与反转基因保龙种:愚昧岂能延续百年
转基因是科学和技术问题,不是政治问题。 但是,少数华人偏执者通过造谣、传谣,将科学技术问题变成政治问题,影响和蒙蔽了一些不明真相的人,在二十一世纪的中国重新上演了反科学的闹剧。 2012年令人担忧,它可能成为一百多年来科学技术在中国遇到重大危机的一年。大家知道,19世纪火车进入中国的时候,清朝曾有人愚昧到说铁路影响中国的龙脉,鼓动扒铁路、保龙脉。
杨森制药向FDA再次提交拜瑞妥补充新药申请
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了完整的回复,这一回复包括使用拜瑞妥(利伐沙班)减少二次急性冠脉综合症(ACS)患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时,杨森制药重新提交了补充新药申请(sNDA)。
媒体手记5:如何实践普适新闻伦理
观察《田纳西新闻》已经有一段时间了。作为美国田纳西州唯一的华文周报,《田纳西新闻》发行量只有11000份,属于典型的地方小报,但却是一份坚守新闻伦理底线的报纸。 在“关于我们”中,《田纳西新闻》重点申明了“本报将不带有任何特殊的种族, 宗教,政治色彩,但却以公平,正义,和平, 友爱作为严守的道德水准。”,不刻意偏向某个宗教教义、某套政治说教和某种文化特色。
保柏:中国民众对导致糖尿病的危险因素意识最低
北京2012年7月27日电 /美通社亚洲/ -- 大部分人都知道糖尿病是一种慢性病,也是一种终身性的疾病。这种病的高危人群通常是体重超标或有家族遗传史,比如家里一级亲属患有糖尿病。换句话说,体重超标和遗传是导致糖尿病的两大危险因素。