强生拜瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)今天宣布,拜瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准,用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防。 此前Xarelto已获FDA批准用于降低膝关节或髋关节置换术后的血栓风险,并可用于预防非瓣膜性房颤患者中风。
默克(Merck)停止向希腊医院供货抗癌药爱必妥(Erbitux)
2012年11月3日电 /生物谷BIOON/ --德国默克(Merck)今天宣布,将不再为希腊的医院提供抗癌药物爱必妥(Erbitux),这是有关经济及预算危机如何伤害前线公共服务的最新迹象。 制药公司与欧盟领导人在今年早些时候,对欧元区危机击中的南半部的药物供应表达了关注。今年7月,德国Biotest是首个停止向希腊供货的公司,原因是未付账单。
拜耳拜瑞妥(Xarelto)获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto,利伐沙班)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防,预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。
媒体手记5:如何实践普适新闻伦理
观察《田纳西新闻》已经有一段时间了。作为美国田纳西州唯一的华文周报,《田纳西新闻》发行量只有11000份,属于典型的地方小报,但却是一份坚守新闻伦理底线的报纸。 在“关于我们”中,《田纳西新闻》重点申明了“本报将不带有任何特殊的种族, 宗教,政治色彩,但却以公平,正义,和平, 友爱作为严守的道德水准。”,不刻意偏向某个宗教教义、某套政治说教和某种文化特色。
诺华公司:妥布霉素可吸入粉末装置获美国FDA批准
诺华公司妥布霉素可吸入粉末装置( TOBI Podhaler )获得美国食品药监局(FDA)批准,内含有28mg的胶囊,用于治疗肺部细菌感染的侧索硬化症(CF)患者 TOBI Podhaler 是一种非雾状的妥布霉素装置,用于肺部绿脓杆菌感染CF患者。 侧索硬化症协会总裁兼首席执行官(CEO)罗伯特贝奥尔说:“TOBI Podhaler能够快速起效,同时也非常方便能够随时随地使用。
NEJM:西妥昔单抗方案治疗纵隔B细胞淋巴瘤可避免放疗
发表于2013年4月最新一期NEJM期刊上的一项研究显示,原发性纵隔B细胞淋巴瘤联合化疗方案中添加西妥昔单抗,可获得较高的治愈率,并且还可避免胸部放疗。 在这项单组前瞻性Ⅱ期研究中,51例淋巴瘤成人患者接受剂量调整的依托泊苷、阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、泼尼松和西妥昔单抗(DA-EPOCH-R)治疗。结果显示,除2例患者外,其余均免于放疗。在中位随访5年期间,无病例复发。
新一代口服抗凝新药艾乐妥®(阿哌沙班)正式在中国上市
2013年4月12日讯 /生物谷BIOON/ --由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥®(ELIQUIS®)(阿哌沙班)12日正式宣布在中国上市。艾乐妥®是新型的口服Xa因子抑制剂,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择,为中国髋/膝关节择期置换术的患者带来福音。
水保所专家为《2012中国旱区农业技术发展报告》建言献策
4月26日,由西北农林科技大学和杨凌示范区管委会共同主办的“旱区农业技术发展研讨会”在杨凌国际会展中心召开。来自北京、甘肃、新疆、内蒙、山西、宁夏、陕西等地的科研单位、高等院校及相关部门的50余位旱区农业领域知名专家和学者共同就促进旱区农业发展以及《2012中国旱区农业技术发展报告》编撰等工作进行研讨。中国科学院水利部水土保持研究所山仑院士、刘国彬研究员、上官周平研究员和冯浩研究员参加了会议。
杨森制药向FDA再次提交拜瑞妥补充新药申请
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了完整的回复,这一回复包括使用拜瑞妥(利伐沙班)减少二次急性冠脉综合症(ACS)患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时,杨森制药重新提交了补充新药申请(sNDA)。
扒铁路保龙脉与反转基因保龙种:愚昧岂能延续百年
转基因是科学和技术问题,不是政治问题。 但是,少数华人偏执者通过造谣、传谣,将科学技术问题变成政治问题,影响和蒙蔽了一些不明真相的人,在二十一世纪的中国重新上演了反科学的闹剧。 2012年令人担忧,它可能成为一百多年来科学技术在中国遇到重大危机的一年。大家知道,19世纪火车进入中国的时候,清朝曾有人愚昧到说铁路影响中国的龙脉,鼓动扒铁路、保龙脉。