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Teva启动拉喹德(Laquinimod)在RRMS的第三个III期临床试验

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(Teva)与瑞典制药商Active Biotech AB今日发布关于日服一次的口服药拉喹莫德(laquinimod)用于复发-缓解型多发硬化症(RRMS)临床发展项目的最新进展。两公司将根据与FDA达成的特殊评估协议(SPA)启动laquinimod III期临床研究中的第三项试验。

2012-08-08

Cancer Res:他昔芬耐药性乳腺癌的治疗方法

2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/ --美国俄亥俄州立大学综合癌症中心-阿瑟詹姆斯克肿瘤医院和Richard J. Solove研究所的研究人员已经发现乳腺癌细胞是如何抵抗他莫昔芬继续生长和增殖的。该研究也证实了一种新的试验性药物可靶向治疗他莫昔芬耐药性乳腺癌。 刺猬(Hhg)信号转导通路可以促进他莫昔芬关闭雌激素激活途径后乳腺癌细胞的生长。

2012-11-18

BMC Med:他昔芬可抑制男性乳房发育症和男性乳房疼痛

2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/ --一项新的发表在BMC Medicine杂志上的新研究证实:他莫昔芬,一种用来抗雌激素治疗乳腺癌的药物也可以抑制男性乳房发育症和男性乳房疼痛。 前列腺癌是男性中最常见的癌症之一,早期治疗通常是非常成功的。抑制雄激素疗法常常用于减缓晚期疾病的进展。然而,抗雄激素治疗会带来一定的有害的副作用如乳房增大。

2012-11-18

安斯泰来与阿斯利康宣布福特罗被日本批准用于COPD治疗

2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 安斯泰来制药(Astellas Pharma)和阿斯利康(AstraZeneca)公布了其旗下药物福莫特罗(Symbicort Turbuhaler)在日本批准新适应症的消息。该药物被批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)治疗。

2012-09-26

迈兰推出达非尼(Modafinil)及碳酸锂缓释片仿制药

2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰(Mylan)旗下子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)周五宣布,FDA批准其两项简略新药申请(ANDA):100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂(Modafinil Tablets USP),该药为Cephalon公司普卫醒片剂(Provigil Tablets)的仿制药...

2012-08-11

Glenmark孟鲁特钠片ANDA获FDA批准

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布,旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准,该药为默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的仿制药,用于治疗及预防哮喘及过敏。

2012-08-07

AJP:抗癌药物他昔芬或可缓解杜氏肌营养不良患者症状表现

2013年1月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志The American Journal of Pathology上的一篇研究报告中,来自瑞士日内瓦大学和洛桑大学的研究者通过研究揭示了,抗乳腺癌药物他莫昔芬可以缓解杜氏肌营养不良(DMD)小鼠模型的某些病理表现。

2013-01-17

国家食品药品监督管理局安监关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知

2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响,引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请,国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。

2013-01-15

延长服用他昔芬可降低乳腺癌复发率

英国一项最新研究发现,如果患者坚持服用抗乳腺癌、卵巢癌药物他莫昔芬,服用时间从5年延长至10年,可显著降低乳腺癌复发率和死亡率,且其益处远大于可能产生的副作用。 英国癌症研究会日前发布公报说,目前医生普遍推荐乳腺癌患者服用他莫昔芬的时间为5年,但研究人员跟踪研究近7000名成年女性乳腺癌患者后发现,与服药5年者相比,坚持服药10年者的复发率要低25%,死亡率低23%。

2013-06-06

长期使用达非尼安全有保障吗?

2013年6月4日 讯 /生物谷Bioon/ --莫达非尼是一种智能药物,能够在长达数小时内增强记忆、动机和专注度。 在莫达非尼光环作用下,它对人体的长期作用是否存在隐患而被忽略,尤其学生群体,会放松其产生的副作用。小说家M·J·Hyland说,对于患有多发性硬化症来说,服用这种药品承担的潜的副作用是值得的。

2013-06-04