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国家食品药品监管药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》

2月28日,国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示,国家食品药品监管局鼓励创新、合理配置审评资源的策略初见成效,抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床,一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。

2013-03-05

国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知

2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。

2013-02-26

中国出台药品经营新政 或致大量批发商退出

“我们希望通过实施GSP,能够解开这样一个扣。”19日在北京召开的新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)发布会上,中国国家食品药品监督管理局官员李国庆这样说。 李国庆所提及的“扣”是指,中国药品批发企业数量规模过于庞大,导致药品生产流通领域包括使用环节乱象丛生。 目前,中国药品批发企业有1.3万家。身为国家食药监局药品安全监管司司长的李国庆称:“无论如何这个数量太大了。

2013-02-20

去年中国药品市场规模达9261亿 抗肿瘤药比重大

中国社会科学院日前在京发布《医药蓝皮书:中国药品市场报告(2012)》介绍,2012年中国药品市场规模达到9261亿元。 蓝皮书指出,2005——2010年,中国药品市场的复合增长率超过20%,2012年市场规模达到9261亿元。预期2013——2020年,中国药品市场规模将以年均12%的速度继续高速扩容。

2013-02-18

2012年中国药品市场规模达到9261亿元

中国社会科学院日前在京发布《医药蓝皮书:中国药品市场报告(2012)》介绍,2012年中国药品市场规模达到9261亿元。 蓝皮书指出,2005~2010年,中国药品市场的复合增长率超过20%,2012年市场规模达到9261亿元。预期2013~2020年,中国药品市场规模将以年均12%的速度继续高速扩容。

2013-02-18

国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局机关各司局、各直属单位: 为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》,全面加强食品药品监管系统信息化建设,加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系,进一步提升食品药品监管信息化能力和水平...

2013-04-11

罗氏乳腺癌药物Perjeta获得欧洲药品监管机构批准

近日欧洲卫生监管机构建议批准罗氏乳腺癌药物Perjeta上市销售,这使公司要把该药物打造成为扩散性、不可治愈性乳腺癌标准治疗药物的希望越来越成为现实。 罗氏希望Perjeta与公司赫塞汀(早已上市)的联合用药能成为妇女HER2阳性乳腺癌的标准治疗,该类型乳腺癌占所有乳腺癌的四分之一,并且不能治愈。

2012-12-18

SFDA:2012年将进一步加大药品监管力度

1月12日至13日,全国药品安全监管工作会议在合肥召开。国家食品药品监管局副局长吴浈在会上指出,2011年,全国药品安全形势总体情况良好,药品安全保障能力明显提高。2012年国家将进一步加大药品监管力度,维护药品市场良好流通秩序、提升药品质量保障水平。

2012-02-10

国内含特殊药品复方制剂实施电子监管

国家食品药品监督管理局近日发布明确要求,将对与含特殊药品复方制剂实施电子监管。通知详情如下: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕484号)已明确要求,在2011年12月31日前...

2012-02-10

国药品生产流通领域集中整治将于2012年上半年开展

国家食品药品监管局决定在2012年上半年开展一次全国药品生产流通领域的集中整治行动,大力整顿药品生产流通秩序,大幅提升药品质量保障水平。 1月12日在合肥召开的全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监管局副局长吴浈称,食品药品监管局要求各级食品药品监管部门要高度重视这次整治行动,严格监管、严格检查、严厉处罚,对违法违规行为绝不姑息。食品药品监管局将对重点案件督查督办。

2012-02-10