CDE：2012年度中国药品审评报告
2012年度中国药品审评报告 国家食品药品监督管理局药品审评中心 发布日期：20130228 2012年8月31日德国西部城市施托尔贝格竖起了一尊铜像，名为“生病的孩子”。铜像左边是一个没有双臂、双腿畸形的小女孩靠在一张椅子上，右边是一张空椅子，铜像底座中间写着“纪念那些死去的和幸存的沙利度胺受害者”。
国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》
2月28日，国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示，国家食品药品监管局鼓励创新、合理配置审评资源的策略初见成效，抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床，一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。
罗氏药品不良反应即便属实中国也无赔偿规定
日前，瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。报道称，15年间，1.5万人可能服用其药物而死亡，6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。报告中涉及到八款药物：乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药派罗欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华、肺癌药物特罗凯。
“国家食药监管”APP上线 药品监管也学互联网思维
日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。
罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化（IHC）伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准
2013年9月12日，罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化（IHC）检测获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，该检测作为一种伴随诊断，帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®（crizotinib）的患者。VENTANA ALK （D5F3）兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌（NSCLC）ALK阳性患者(1)。
中国市场成跨国药企争抢研发高地
中国已成为全球重要的药品销售市场，药物研发能力迅速发展，跨国制药企业越来越重视中国这一高速发展的新兴市场，大量最新研制开发成功的药物在第一时间被引入中国。
诺康生物两新产品进入中国药监局审批流程
（i美股讯）8月4日周三，诺康生物积极提供产品系列的最新信息，该公司宣布最近有两种送审新药进入国家食品药品监督管理局审批流程的下个阶段。该公司提供了这两种主要送审药品的新信息，一种合作伙伴吉林玉华共同生产的开通牌药物，另一种是诺康生物制药研发的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。开通牌药物收到了国家食品药品监督管理局的通知，进入生产设施的审查审查阶段。
Masimo 的 Pronto-7(TM) 获得中国和韩国监管批准
加州尔湾2012年4月12日 /美通社亚洲/ -- Masimo (NASDAQ: MASI) 宣布，中国国家食品药品监督管理局和韩国食品药品监督管理局 (South Korea Food and Drug Administration) 对 Masimo Pronto-7™ 进行了监管批准...
本溪生物医药集群谱写“中国药都”新篇章
本溪“中国药都”概念馆 2011年7月，科技部发布《关于进一步加强火炬工作，促进高新技术产业化的指导意见》，明确新时期火炬工作的重点是实施国家高新区创新发展战略提升行动、创新型产业集群建设工程和科技服务体系火炬创新工程，并发布了《创新型产业集群建设工程实施方案（试行）》。