百时美向FDA提交丙肝新药NDA
百时美向FDA提交了丙肝新药daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)新药申请,此前,FDA已授予鸡尾酒疗法DCV+ASV突破性疗法认定,用于基因型1b丙肝的治疗。
新型丙肝模型为丙肝治疗新疗法开辟道路
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --来自纽约Icahn School of Medicine的研究人员表示通过一种新型丙肝模型,人类可能将很快开辟出新型药物。目前为止,人类对丙肝的了解仅限于其在人类和黑猩猩体内的复制过程。而他们的研究揭示了分化的干细胞在丙肝病毒感染中的现象,这也为揭示丙肝的致病机理提供了新思路。 丙肝是困扰世界各国的一个重大疾病,仅在美国就有300万人感染丙肝。
丙肝在研药物亮点一览 吉利德仍领先
吉利德发布丙肝在研药物关键研究结果,在竞争中仍然领先于对手 多个全口服丙肝药物组合的临床研究数据被公布,制药公司们在新的治疗方法上似乎取得了进展,治疗时间缩短,并可以在不注射干扰素的情况下清除病毒,从而避免干扰素的流感样副作用。然而,吉利德科技在这场竞争中仍旧遥遥领先,没有公司能够超越。 2013年阿姆斯特丹欧洲国际肝病会议上的数据可能会让一名行业观察家困惑。
中国丙肝治疗面临严峻挑战 新药物或将改变现状
日前,罗氏与歌礼生物科技(杭州)有限公司(以下简称“歌礼”)联合宣布将在中国合作研发和生产罗氏丙肝新药Danoprevir。 根据《2012年肝炎公众认知在线调查》调研发现,97%的受访者认为其对丙肝有所了解,这一数据较2007年有了大幅提升。但根据受访者对丙型肝炎传播途径和预防手段的回答,仅有14%的受访者对丙型肝炎有正确认识。
Vertex公布其丙肝药物ALS-2200积极性临床结果
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药周一发布其核苷酸类似物新药ALS-2200,用于丙型肝炎治疗的早期病毒动力学研究的积极性结果。 据研究结果,基因1型初治慢性丙肝患者在接受ALS-2200日服一次、每次200 mg剂量的治疗七天后,其中位丙型肝炎病毒(HCV)RNA水平降低4.54 log10IU/mL。
吉利德(Gliead)着手开始其重磅丙肝药物的后期冲刺
2012年7月30日 讯 /生物谷BIOON/-- 在拒绝百时美施贵宝公司的合作计划后,吉利德科学公司已经制定好了计划,将在今年年底开展完全由吉利德自己研发的治疗丙肝的药物组合的临床实验。力争在2014的审批开始之前拿到该药物的关键数据。
GSK公司丙肝药物Promacta获FDA优先审定权
2012年7月28日 讯 /生物谷BIOON/-- 葛兰素史克(GlaxoSmithKline),Ligand制药公司的合作伙伴,称其用于治疗慢性丙肝病毒感染导致的成人血小板减少症的新药Promacta获得FDA优先审定权。 Promacta是此前GSK开发的药物Eltrombopag在美国的商标名,而在欧洲这一药物被称为Revolade。这一药物被用来治疗慢性免疫引起的血小板减少症。
PLoS Comput Biol:科学家开发出研究丙肝病毒传播的新方法
2013年2月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLoS Computational Biology上的一篇研究报告中,来自牛津大学的研究者表示,对静脉注射感染丙肝的患者进行早期诊断和相应的疗法可以有效抑制丙肝病毒的多次传播。 研究者Gkikas Magiorkinis说,这项研究中我们首次揭示了丙肝病毒之所以具有超级传播性是由于进行静脉注射药物的人所引发的。
针对不含干扰素的丙肝治疗关键性III期临床试验入组首例患者
继在基因型1b的患者中开展的IIb期临床试验获得阳性结果之后,在此类人群中开展了此项III期 临床试验,即HCVerso? 研究 德国殷格翰2013年1月18日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,公司所发起的针对不含干扰素(IFN)的抗丙型肝炎病毒(HCV)治疗方案的关键性III期临床试验计划,即HCVerso?研究,完成了首例患者的入组。