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强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症遭FDA委员会否决

FDA内部审查及FDA委员会意见,均拒绝批准强生Xarelto用于急性冠脉综合征。

2014-01-17

FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera

Chelsea制药1月15日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以16比1的投票结果,建议批准该公司的药物Northera(droxidopa,屈昔多巴),用于原发性自主神经衰弱

2014-01-21

FDA委员会建议批准默沙东抗血小板药物vorapaxar

FDA委员会和FDA内部审查员均建议批准默沙东抗血小板药物vorapaxar。

2014-01-16

FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera

FDA-CRDAC委员会建议批准Chelsea药物Northera,用于有症状神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。上周五,FDA内部审查员曾建议该委员会投拒绝票。

2014-01-16

仁皇药业宣布Mr.Pan担任审计委员会主席等职务

(i美股讯)北京时间10月18日消息,仁皇药业宣布将董事会人数增加至5人并任命Mr.Zack Zibing Pan担任公司董事,2011年10月15日生效。另外Mr.Pan将担任审计委员会主席和独立董事职务,以及提名薪酬委员会成员。

2011-10-19

委员专家建议体检进医保

在第十二届全国人民代表大会第五次会议上,温家宝总理在政府工作报告中明确提出“全面推开尿毒症等8类大病保障,将肺癌等12类大病纳入保障和救助试点范围”。3月12日,多位两会代表委员及专家在人民日报社健康时报“大病预防 体检当先”座谈会上就该措施做了相关探讨。委员、专家们希望公众能够重视疾病预防,学习健康知识,注重自身体检,把疾病预防关口前移。

2012-03-14

FDA委员会建议批准罗氏coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查

FDA委员会一致建议批准罗氏宫颈癌检测试剂盒cobas HPV Test用于宫颈癌的一线初级筛查。

2014-03-14

FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort AQ非处方使用

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sNDA)时,FDA将会参考NDAC委员会的意见。

2013-08-02

欧盟委员会批准拜耳在法国销售Diane 35

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会(EC)7月30日发布正式批准,称拜耳(Bayer)痤疮药物黛安35(Diane 35)可安全使用,这一正式批准,将迫使法国政府允许在该国销售Diane 35。 法国是唯一一个在今年初开始暂停销售Diane 35的欧盟国家,原因是过去的25年间有4例患者死亡事件与该药物有关。

2013-07-31

Aegerion罕见病药物获FDA顾问委员会支持

2012年10月15日 电 /生物谷BIOON/-- Aegerion罕见病药物lomitapide今天获得了来自FDA顾问委员会的支持。该机构发表评论称这一药物是“纯合子家族性高胆固醇血症治疗领域潜在的重大进步“,为那些需要治疗的患者提供了新的治疗方法。 FDA这样评论这一药物:“对于急需提高血液中LDL-C浓度的患者而言,面临的最大风险是心血管病。

2012-10-17