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早产儿视网膜病变(ROP)新药!Eylea(阿柏西普)日本获批、美国进入优先审查:疗效高于激光手术!

ROP特征是血管生长不完全,导致眼内VEGF水平升高及血管异常生长。Eylea是一种VEGF抑制剂,能够有效治疗ROP。

2022-10-17

里程碑!荣昌生物泰它西普获批在欧盟及中国开展 SLE全球多中心Ⅲ期临床试验

作为全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药,泰它西普的冻干剂型——注射用泰它西普,于2021年3月在国内附条件获批上市。

2022-10-17

荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定,治疗重症肌无力

孤儿药(Orphan drug)又称罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。

2022-10-13

西比曼二代CAR-T产品1期临床结果发表,客观缓解率达96.4%

在28例可评估患者中,C-CAR088展现出较高的抗肿瘤活性,ORR(客观缓解率)为96.4%,是R/R MM一种有前景的治疗选择。

2022-10-10

全球首创降糖新药华堂宁®获批,拜耳建立糖尿病全病程管理模式

此次华堂宁®的获批,为二甲双胍治疗应答不佳的2型糖尿病患者提供一种全新的联合治疗方案,在不同控糖需求和不同疾病阶段的2型糖尿病患者中展示出了广泛的应用潜力。

2022-10-10

更年期药物!安斯泰来口服非激素疗法fezolinetant在美欧进入审查!

fezolinetant有潜力为患有WMS的女性带来一款首创的(first-in-class)非激素治疗选择。

2022-10-07

首个A型血友病基因疗法!BioMarin在美国重新提交Roctavian(valrox)上市申请!

Roctavian(valrox)已率先获欧盟批准,是全球首个A型血友病基因疗法。

2022-10-07

“渐冻症”新药!美国FDA批准Relyvrio(PB-TURSO):显著降低死亡风险!

Relyvrio是一种复方制剂,由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成,旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路,减少神经元死亡和功能障碍。

2022-10-07

新冠口服药!盐野义ensitrelvir治疗轻中度COVID-19三期临床成功:快速消除5种主要症状!

ensitrelvir是一种3CL蛋白酶抑制剂,与安慰剂相比,可快速消除新冠肺炎5种主要症状,降低病毒滴度。

2022-10-07

首个杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法!罗氏/Sarepta在美国提交SRP-9001上市申请!

SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。

2022-10-07