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制药

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新冠疫情:1.6亿!阿斯利康COVID-19疫苗Vaxzevria在日本获批:用于18岁及以上人群!

Vaxzevria间隔4-12周接种2针,可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。

2021-05-23

心力衰竭新药!拜耳首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)获欧盟CHMP推荐批准,中国进入审查!

vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。

2021-05-23

黑色素瘤一线免疫治疗!BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy显示长期生存益处:随访6.5年,生存率49%!

Opdivo+Yervoy是获监管批准的第一个双重免疫疗法,已被批准治疗6种癌症。

2021-05-23

T细胞淋巴瘤新药!卫材重组免疫毒素Remitoro(denileukin diftitox)在日本上市!

Remitoro是一种由白细胞介素-2(IL-2)受体结合部位与白喉毒素组成的融合蛋白。

2021-05-23

渤健与Ginkgo Bioworks宣布合作和许可协议,开发新型基因疗法制造平台!

2家公司共同致力于重新定义制造重组腺相关病毒(AAV)载体的行业标准。

2021-05-23

食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗!百时美Opdivo获美国FDA批准:显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-05-22

EGFR外显子20插入突变肺癌首个口服疗法!武田mobocertinib强劲疗效:中位总生存期(OS)达24个月!

mobocertinib是一种EGFR外显子20插入突变(EGFRex20ins)靶向抑制剂,在中国和美国均被授予了突破性药物资格。

2021-05-22

巨细胞病毒(CMV)新药!武田maribavir获美国FDA优先审查:将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗!

maribavir疗效优于常规疗法,安全性更高。在中国,maribavir已获批启动临床试验,治疗CMV感染或疾病。

2021-05-22

首个EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)靶向疗法!美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!

Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

2021-05-22

2型糖尿病创新药!礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide 3期项目成功:降糖、降体重、降心血管风险!

tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。

2021-05-22