制药

RSV
呼吸道合胞病毒
RSVPreF3 OA疫苗
红细胞成熟剂
黑皮质素-4受体
setmelanotide
MC4R激动剂
贫血
下丘脑性肥胖
luspatercept
Vemlidy
慢性乙型肝炎
TAF
HBV
骨髓增生异常综合症
MDS
uUTI
gepotidacin
CKD
Jardiance
慢性肾脏病
SGLT2抑制剂
nirsevimab
被动免疫疗法
恩格列净
多发性骨髓瘤
elranatamab
抗生素
CD3
双特异性抗体
BCMA
单纯性尿路感染
两项关键性全球数据显示,阿柏西普8 mg可提供持续的视力和解剖学改善
第48周时,多达89%的DME患者维持每16周一次的给药间隔,且仅需5次注射。
呼吸道合胞病毒(RSV)预防里程碑!单剂量被动免疫疗法Beyfortus获全球首个监管批准!
Beyfortus是第一个被批准用于RSV的单剂量预防方案,同时是第一个也是唯一一个针对广泛新生儿和婴儿群体的RSV预防方案,包括足月或早产的健康或具有特定健康状况的婴儿。
慢性肾脏病(CKD)新药!SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)3期临床:将肾病进展或心血管死亡风险降低28%!
Jardiance(欧唐静,恩格列净)是一种口服、每日一次、高选择性SGLT-2抑制剂,已在中国获批上市。
多发性骨髓瘤(MM)新药!美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!
除了BTD,elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格
新型口服抗生素!gepotidacin治疗单纯性尿路感染(uUTI)2项关键3期试验:疗效显著!
gepotidacin是一种三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂,有潜力成为20多年来第一种治疗uUTI的新型口服抗生素。
肥胖症靶向疗法!美国FDA授予Imcivree突破性疗法认定:治疗下丘脑性肥胖!
Imcivree是一种黑皮质素-4受体(MC4R)激动剂,这是一种首创(first-in-class)的精准药物,旨在直接解决MC4R通路受损所致肥胖症的根本原因。
呼吸道合胞病毒(RSV)老年疫苗!佐剂RSVPreF3 OA疫苗在美国进入优先审查:用于≥60岁老年人群!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。
以创新的“中国方案”为基石,创新药物iGlarLixi降糖效果和安全更优
胰岛素治疗作为主要的糖尿病疗法之一,在我国临床应用中仍存在起始时机偏晚、起始剂量偏低、剂量调整不充分等现状。
骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血新药!红细胞成熟剂Reblozyl一线治疗3期临床获得成功!
Reblozyl是在一线治疗极低危/低危/中危MDS患者中达到主要和关键次要终点的第一种红细胞成熟剂(EMA)。
乙肝新药!美国FDA批准Vemlidy(富马酸丙酚替诺福韦,TAF):用于治疗12岁-18岁乙肝患者!
在中国,Vemlidy(TAF)于2018年11月获批上市,是中国市场十年来第一款获批治疗乙肝的新型口服方案,肾脏和骨骼安全实验室参数相较Viread(富马酸替诺福韦酯,TDF)大幅改善。