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制药

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2型糖尿病新药!诺和诺德在美国提交Ozempic(诺和泰®,司美格鲁肽)高剂量2.0mg:用于强化治疗!

在中国,今年4月,诺和泰®(司美格鲁肽)获批,该药每周皮下注射1次,兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!

2021-05-30

胆管癌靶向新药!美国FDA批准FGFR抑制剂Truseltiq(infigratinib),联拓生物在中国开发!

Truseltiq将为携带FGFR2融合或重排胆管癌(CCA)患者带来一种新的靶向药物。

2021-05-30

白血病告别化疗!美国FDA受理新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)!

该方案将为CLL/SLL患者提供一种新的、无化疗治疗选择,显著延长无进展生存期。

2021-05-30

妇科新药!美国FDA批准Myovant/辉瑞产品Myfembree:治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多!

Myfembree是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)的每日一次药物。

2021-05-29

溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝获美国FDA批准:第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂!

Zeposia治疗UC的作用机制尚不清楚,但可能与减少淋巴细胞向肠道的迁移有关。

2021-05-29

改变早期EGFRm肺癌临床实践!阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)在欧盟获批,4月已在中国获批!

Tagrisso将疾病复发/死亡风险降低80%,将改变早期EGFRm肺癌临床实践。

2021-05-29

恶性胸膜间皮瘤(MPM)重大进展!Opdivo+Yervoy免疫组合日本获批:一线治疗显著延长总生存期!

Opdivo+Yervoy是一种独特免疫组合,已获批6种癌症7个治疗适应症。

2021-05-29

多发性硬化症新药!强生口服S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)获欧盟批准:疗效击败赛诺菲Aubagio!

在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。

2021-05-29

美国FDA受理亿一生物Ryzneuta上市申请,用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症

美国食品药品监督管理局(FDA)已经正式受理亿一生物的Ryzneuta™(也称F-627)用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的新药上市申请(BLA)。

2021-05-28