制药
Roctavian
CLL
Imbruvica
慢性淋巴细胞白血病
valrox
A型血友病
efgartigimod
Vyvgart
基因疗法
Venclyxto
CML
S1P受体调节剂
ozanimod
Zeposia
多发性硬化
Scemblix
慢性髓性白血病
asciminib
STAMP抑制剂
全身型重症肌无力
gMG
抗体偶联药物
Enhertu
JAK1抑制剂
Rinvoq
HER2阳性
乳腺癌
DMD
HDAC抑制剂
givinostat
nr-axSpA
乌帕替尼
奥密克戎
新冠疫苗加强针
FcRn
COVID-19疫苗
欣安立适
放射学阴性中轴型脊柱关节炎
Shingrix
带状疱疹疫苗
杜氏肌营养不良
杜氏肌营养不良(DMD)新药!HDAC抑制剂givinostat 3期临床:显著延缓疾病进展,改善肌肉功能下降!
givinostat能够抑制HDAC。HDAC是一类酶,通过改变细胞中DNA的三维折叠来阻止基因翻译。研究表明,DMD患者中HDAC活性高于正常水平,这可能会阻止肌肉再生,并引发炎症。
HER2阳性乳腺癌新药!阿斯利康/第一三共Enhertu在欧盟即将获批:疗效优于罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
艾伯维JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟CHMP支持批准:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!
Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的5个治疗适应症。
带状疱疹疫苗!GSK在日本提交Shingrix(欣安立适)申请:用于≥18岁免疫功能低下成年人群!
Shingrix是第一个被批准用于免疫功能低下人群的带状疱疹疫苗。
COVID-19疫苗!辉瑞/BioNTech公布2种适应性候选疫苗:针对奥密克戎产生强烈免疫应答!
2种奥密克戎适应性COVID-19候选疫苗(Omicron-adapted COVID-19 vaccine):一种是单价疫苗,另一种是二价疫苗。
全身型重症肌无力(gMG)首创新药!FcRn拮抗剂Vyvgart在欧盟即将获批,再鼎医药引进中国!
Vyvgart已在美国和日本获批,该药可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。
全球首个A型血友病基因疗法!Roctavian(valrox)即将在欧洲获批上市:一次输注,一劳永逸!
valrox是一种基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法,通过单次输注,治疗重度A型血友病患者。该疗法通过递送凝血因子VIII的功能性基因,使患者身体能够自行产生VIII因子,从而减少持续预防性治疗需求。
白血病(CLL)一线治疗!欧盟CHMP推荐批准全口服固定疗程Imbruvica+Venclyxto(伊布替尼+维奈克拉)!
Imbruvica与Venclyxto具有互补的作用机制,前者是一款口服BTK抑制剂,后者是一款口服BCL-2抑制剂。
白血病(CML)新药!欧盟CHMP推荐批准诺华STAMP抑制剂Scemblix:疗效&安全性优于Bosulif(博舒替尼)!
Scemblix是一款STAMP抑制剂,是第一款通过特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(STAMP)发挥作用的CML治疗药物。
复发型多发性硬化(RMS)新药!BMS口服S1P受体调节剂Zeposia:早期治疗可改善认知功能!
无论基线值如何,大多数患的认知功能都得到了改善或保持。长期扩展研究第48个月,近80%丘脑体积较大的患者(45.5%改善,34.1%保持)认知功能得到了最大的改善。