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制药

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征文 | 第五届制药原创文章金笔奖开启!奋楫扬帆书写制药新篇章

公布入围作品名单,入围文章将在CPhI制药在线微信公众号分批展示。

2022-08-03

基石药业与康圣环球签署血液肿瘤精准诊疗战略合作框架协议  拓舒沃®商业化进一步加速

拓舒沃®是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性(R/R)AML患者。

2022-07-28

头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)一线治疗!默沙东Keytruda+同步放化疗方案3期临床失败!

与安慰剂组相比,Keytruda组无事件生存期(EFS)表现出改善,但无统计学显著差异。

2022-07-25

偏头痛新药!艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta在欧洲提交上市申请!

Qulipta将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。

2022-07-25

转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳Nubeqa(达罗他胺)在各类亚组患者中显示一致生存益处!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-07-25

HER2阳性乳腺癌新药!欧盟批准阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu!

Enhertu将成为新的护理标准,与罗氏HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2022-07-25

广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)靶向疗法!第一三共DS-7300全球2期试验对首例患者进行治疗!

DS-7300是第一三共发现并正在开发的一款潜在首创(first-in-class)B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)。

2022-07-25

艾伯维与iSTAR Medical达成战略联盟 :开发青光眼微创手术设备!

MINIject®是一款微创青光眼手术设备,已获CE认证,并在部分欧洲国家上市。

2022-07-25

白癜风首个药物疗法!美国FDA批准Opzelura(芦可替尼)乳膏剂:显著改善面部&全身皮损复色!

Opzelura是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色(repigmentation,色素再沉积)的药物,也是该机构批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。

2022-07-25

不可手术腱鞘巨细胞瘤患者的福音!国内首个靶向创新药获突破性疗法认定  

腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的局部浸润性软组织肿瘤,主要因过表达集落刺激因子-1(CSF1)引起,最常见于关节滑膜、滑囊或腱鞘。

2022-07-25