默沙东
Keytruda
双特异性抗体
PD-L1
罗氏
非小细胞肺癌
糖尿病性黄斑水肿
Lenvima
赛诺菲
再生元
cemiplimab
乐卫玛
免疫治疗
Libtayo
卫材
组织因子
抗体药物偶联物
西雅图遗传学
TNBC
三阴性乳腺癌
tisotumab vedotin
TF
新生血管年龄相关性黄斑变性
可瑞达
帕博利珠单抗
ADC
仑伐替尼
VEGF-A
拓益
君实生物
特瑞普利单抗
鼻咽癌
Celltrion
辉瑞
多发性骨髓瘤
BCMA
CD3
elranatamab
PF-06863135
Yuflyma
生物类似药
Ang-2
诺华
DME
faricimab
nAMD
多发性硬化症
ofatumumab
阿达木单抗
Aubagio
B细胞
CD20
PD-1抗体
国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批，治疗鼻咽癌
2月19日，国家药监局官网显示，君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者。特瑞普利单抗是由君实生物自主研发，在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日，君实生物官网宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治
多发性骨髓瘤(MM)创新疗法！辉瑞BCMA-CD3双特异性抗体elranatamab启动关键2期试验!
elranatamab对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化，使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。
鼻咽癌免疫治疗！君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)+化疗一线治疗申请获NMPA受理!
在中国，拓益®三线/多线治疗鼻咽癌已进入优先审评。
阿达木单抗生物仿制药！首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准！
Humira是艾伯维的旗舰产品，是全球最畅销的药物，2020年销售额达198.32亿美元。
多发性硬化症新药！诺华Kesimpta：首个可在家每月1次皮下注射的B细胞疗法，深得患者/护士青睐!
Kesimpta是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法，可由患者自己每月一次皮下注射给药。
首个眼科双特异性抗体！罗氏faricimab治疗DME和nAMD 3期临床：疗效媲美Eylea，治疗间隔更长！
如果获得批准，faricimab将成为nAMD治疗领域15年来、DME治疗领域近10年来第一个新一类药物！
肺癌一线免疫治疗！赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo：治疗PD-L1高表达肺癌显著延长总生存期!
与含铂双效化疗相比，Libtayo显著延长了总生存期。
肾癌一线治疗：默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima 3期临床：疗效击败舒尼替尼!
与舒尼替尼相比，K+L组合显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。目前，该组合正在评估治疗14种肿瘤，已在多种肿瘤中展现强劲疗效！
宫颈癌新药！组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin在美国申请上市！
2期临床显示，tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。
三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!
2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布了美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的会议结果，该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，