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中国生物类似药进军美国市场!!百奥泰贝伐单抗生物类似药BAT1706获美国FDA受理!

BAT1706是罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)的生物类似药,已在中国、欧盟、美国进入审查。

2021-01-31

HER2+乳腺癌新药!“优化版赫赛汀”Margenza显著降低疾病进展/死亡风险,再鼎医药引进中国!

Margenza是第一个在头对头3期试验中与罗氏Herceptin(赫赛汀)相比显著改善无进展生存期(PFS)的HER2靶向疗法。

2021-01-31

肺癌TROP2导向疗法!阿斯利康/第一三共抗体偶联药物datopotamab deruxtecan显示早期临床疗效!

目前,尚无TROP2导向疗法被批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

2021-01-31

多发性硬化症新药!诺华Kesimpta欧盟即将获批:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法,可由患者自己每月一次皮下注射给药。

2021-01-31

肺癌一线免疫治疗1+1<1!默沙东头对头3期研究:将Yervoy添加到Keytruda,益处不增,毒性增!

Keytruda是一种抗PD-1免疫疗法,Yervoy是一种抗CTLA-4免疫疗法。

2021-01-30

阿尔茨海默(AD)新药!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab审查期遭美国FDA延长3个月!

aducanumab有潜力成为第一个有意义地改变AD进程、减缓AD临床病情下降的疗法。

2021-01-30

肺癌首个HER2导向疗法!阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu治疗HER2过表达肺癌疗效强劲!

Enhertu已获批2个适应症(HER2阳性乳腺癌和胃癌),峰值销售有望超过40亿美元。

2021-01-29

EGFR-MET双特异性抗体!强生amivantamab治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC):总缓解率40%!

amivantamab将第一款治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的靶向疗法。

2021-01-29

食管癌免疫治疗!百济神州百泽安®食管鳞状细胞癌(ESCC)全球3期临床成功:显著延长生存期!

食管癌免疫治疗方面,默沙东Keytruda(可瑞达)已在中国获批,二线治疗PD-L1阳性患者。

2021-01-29

重症肌无力(MG)新药!国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!

巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

2021-01-29