医疗器械
全球IVD四巨头2018年报大比拼：罗氏稳坐龙头 雅培赶超丹纳赫
在上周《2019医健投资预测：资金收窄、热度降温、新的拐点？采访了10位投资高管，我们发现这些信号和机会》一文的采访过程中，我们注意到，2019年，IVD领域成为许多投资机构共同关注的重点领域之一。“能够创新性解决医疗实际需求、性价比极速提高、市场销售能力强”等IVD优质项目或细分领域龙头，有望获得资本的聚焦和关注。而从全球来看，IVD势头也足够迅猛。根据Boston Biomedic
伯乐数字PCR系统、CML检测试剂盒获批FDA
作为全球领先的生命科学研究公司和临床诊断产品公司，伯乐生命医学产品有限公司近日宣布，其QXDx AutoDG ddPCR系统(QX200微滴式数字PCR Dx系统)和QXDx BCR-ABL%IS试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证。据了解，这是领域内首次获得FDA认证的数字PCR产品。在去年，QXDx BCR-ABL%IS试剂盒也通过了CE-IVD认证。联合使用此款数字PC
首款可交互操作胰岛素泵获FDA批准上市 可定制个性化治疗
日前，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Tandem Diabetes Care公司t：slim X2胰岛素泵的上市许可，用于为患有糖尿病的儿童和成人提供皮下胰岛素注射。这也是首款具有可交互操作技术的胰岛素泵获得批准。在美国，有近10％的人被诊断患有糖尿病，该类患者使用胰岛素调节血糖维持在正常水平的能力遭到破坏。而这款新型胰岛素泵被称为备用控制器启用（ACE）输液泵，或ACE胰岛素泵
34亿美元现金！强生收购外科手术机器人公司Auris Health，加速进入机器人领域
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布旗下医疗设备公司Ethicon Inc已与Auris Health达成一项确定协议，以约34亿美元现金收购Auris Health。在达到特定的里程碑时，还将支付总额高达23.5亿美元的额外或有付款。在完成反垄断审查及其他惯例成交条件后，该笔交易预计在2019年第二季度末完成。Auris Health是一家私人持
Adv Mat：3D生物打印模型变革抗癌药物开发和肿瘤治疗
2019年2月12日讯 /生物谷BIOON /——明尼苏达大学的研究人员已经开发出了一种方法去研究癌细胞，这可能带来新的更有效的疗法。他们已经开发出了一种新方法在体外3D模型中研究这些细胞。在这篇最近发表在《Advanced Materials》上的研究中，明尼苏达大学医学院研究副主席、儿科教授、3D生物打印设备处主任及Masonic癌症中心成员Angela Panoskaltsis-Mortar
纳米材料在体外诊断技术中的应用
由于纳米材料具有独特的光、磁、电、热性能，可用于产生不同类型的检测信号、放大检测信号的强度及简化检测过程等，因此基于纳米材料的体外诊断技术具有广阔的应用前景。纳米材料可以应用于核酸、蛋白、小分子、细菌和病毒等的检测。体外诊断（In Vitro diagnosis，IVD）技术，通常是指在人体之外，通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息，从而帮助判断疾病或机体功能的产品
国产放疗装备面临艰难突围：大型装备九成靠进口
我国放疗装备的百万人口配置仅为世卫组织推荐的一半，大型放疗装备90%依靠进口，单台设备价格在千万元以上。“最近，浙江台州有个2岁的小女孩得了脑胶质瘤，我帮着四处打听哪里的放疗设备能够医她，结果投医无门。”这令搞了一辈子核技术的中科院院士王乃彦很是揪心。中国拥有全世界最大的肿瘤人群。中国工程院院士周永茂在1月28日举行的中国同辐与美国安科锐投资协议签署仪式上接受《中国科学报》采访时说，我
C2N创新血检获FDA突破性医疗器械认定
日前，C2N Diagnostics公司宣布，该公司独创的大脑淀粉样变性血检获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。这款血检将用于对接受阿兹海默病（AD）诊断的个人的大脑淀粉样蛋白病理进行筛查。FDA的突破性医疗器械认定将加快这一检测的研发过程。同时C2N公司宣布启动名为PARIS的关键性临床试验，验证C2N大脑淀粉样变性血检的临床诊断表现。AD是一种进行性神经退行性疾病，它影响全球3
研究发现一项新技术可能有助于心脏病发作的幸存者康复
美国的研究人员在2018年11月28日的《科学进展》杂志网络版上表示，他们新发明了一种布片，每片都是一层薄膜，可以渗出一团分子，治愈心脏病发作时受损的组织。在对大鼠和猪进行的实验中，这些布片有助于减少疤痕并保持心脏泵血的能力。这样的技术有朝一日可以遏制心脏病发作幸存者心脏衰竭的风险。通常来说，急性心肌梗死发作后的1周乃至半年内，对患者来说都是非常高危是时期。因为心脏在缺血后会引起心脏组
艾伯维2018财报重点：Humira全球销售额$199亿，血液肿瘤学增长46%
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了2018年财报，调整后的全年净收入为327.33亿美元，与去年相比增长15.2%。免疫学方面，修美乐（Humira）2018全年全球销售额199.36亿美元，运营基础上增长7.4%；其中美国市场净收入136.85亿美元，国际市场净收入62.51亿美元。血液肿瘤学投资组合净收入39.34亿美元，增长4