强生
pJIA
Simponi Aria
幼年银屑病关节炎
jPsA
多关节型幼年特发性关节炎
百时美施贵宝
BMS
阿斯利康
Opdivo
Yervoy
恶性胸膜间皮瘤
戈利木单抗
Alkindi Sprinkle
A型钼辅因子缺乏症
肺动脉高压
BridgeBio
fosdenopterin
MoCD
前列环素
Uptravi
氢化可的松
Eton
肾上腺皮质功能不全
PAH
selexipag
达格列净
慢性肾脏病
CD123
BPDCN
IMGN632
ImmunoGen
抗体偶联药物
ADC
精神分裂症
samidorphan
Alkermes
双相情感障碍
奥氮平
抗精神病药物
母细胞性浆细胞样树突状细胞瘤
BioMarin
CKD
酶替代疗法
Farxiga
SGLT2抑制剂
安达唐
苯丙酮尿症
苯丙氨酸
Palynziq
pegvaliase
Phe
PKU
ALKS 3831
ALKS 3831治疗精分及双相情感障碍获FDA咨询委员会投票支持
10月9日，Alkermes公司宣布，由美国FDA任命的精神药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会联合会议针对口服非典型抗精神病药物候选物ALKS 3831（奥氮平/samidorphan）用于治疗成人精神分裂症患者和成人I型双相情感障碍患者治疗给出了积极投票结果。委员会联合投票认为，samidorphan有意义地减轻了奥氮平药物相关的体重
抗精神病新药！ALKS3831(奥氮平/samidorphan)在美国即将获批：治疗精神分裂症/双相I型障碍
ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用，提高治疗安全性。
CD123靶向抗体偶联药物(ADC)！美国FDA授予IMGN632突破性药物资格，治疗罕见血液肿瘤!
IMGN632是一款以CD123为靶点的新型ADC，开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。
苯丙酮尿症(PKU)首个酶替代疗法！美国FDA批准Palynziq标签更新：最大剂量增加至60mg!
Palynziq是第一个也是唯一一个PKU酶替代疗法，通过帮助机体分解Phe来靶向PKU根本病因。
降糖药治疗慢性肾脏病！美国FDA授予Farxiga(达格列净)突破性药物资格：显著降低死亡风险!
Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂，有多个治疗适应症，在中国已上市。
恶性胸膜间皮瘤(MPM)重大进展！Opdivo+Yervoy美国获批：首个一线免疫疗法，显著延长生存期!
Opdivo+Yervoy是一种独特免疫组合，已获批6种癌症7个治疗适应症。
幼年关节炎新药！美国FDA批准强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗)：治疗pJIA和jPsA！
2020年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Simponi Aria（golimumab，戈利木单抗），用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年银屑病关节炎（jPsA））。幼年特发性关节炎（JIA）是一组发生在年龄＜16岁的儿童中至少持续6周的关节炎
首个口服氢化可的松颗粒剂！美国FDA批准Alkindi Sprinkle，治疗肾上腺皮质功能不全儿科患者！
Alkindi Sprinkle专门用于治疗儿童患者，速释，室温保质期3年。
肺动脉高压(PAH)新药！强生Uptravi静脉制剂在美国申请上市：用于暂时无法口服的患者！
Uptravi口服片剂已于2015年批准上市。
罕见病底物替代疗法！美国FDA授予fosdenopterin优先审查：治疗A型钼辅因子缺乏症（MoCD）！
目前，尚无治疗A型MoCD的药物获得批准。