风疹
腮腺炎
麻风腮疫苗
麻疹
Myfembree
子宫肌瘤
月经过多
Priorix
A型血友病
Reblozyl
β-地中海贫血
luspatercept
红细胞成熟剂
重组因子VIII
efanesoctocog alfa
GnRH受体拮抗剂
relugolix
遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴多发性神经病
hATTR-PN
Amvuttra
vutrisiran
RNAi疗法
生物类似药
Riabni
JAK抑制剂
Olumiant
Keytruda
辅助免疫治疗
NSCLC
非小细胞肺癌
斑秃
巴瑞替尼
利妥昔单抗
利妥昔单抗生物类似药!美国FDA批准安进Riabni:治疗类风湿性关节炎(RA)!
Riabni是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,利妥昔单抗)的生物类似药。
可恢复90%头发生长!FDA批准礼来口服斑秃新药巴瑞替尼
FDA宣布批准礼来/Incyte合作开发的Olumiant(巴瑞替尼)新适应症,用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准的首个斑秃系统疗法(全身疗法)。
每3个月皮下注射一次!Alnylam第4款RNAi疗法获FDA批准
Alnylam宣布,FDA批准该公司RNAi疗法Amvuttra(vutrisiran)上市,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导(hATTR)的淀粉样变性多发性神经病变。
罕见病RNAi疗法!美国FDA批准Amvuttra:治疗hATTR淀粉样变性伴多发性神经病(hATTR-PN)!
Amvuttra每3个月皮下注射一次,可靶向并沉默特定的mRNA,减少TTR淀粉样蛋白的产生,显著改善神经损害&生活质量!
斑秃新药!礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant获美国FDA批准:显著促进头发再生!
Olumiant是第一款治疗斑秃的系统疗法(治疗全身而非特定部位)。
肺癌术后免疫治疗!默沙东Keytruda在美国进入审查:辅助治疗IB-IIIA期肺癌,显著延长无病生存期!
在IB-IIIA期NSCLC患者中,无论PD-L1表达状态如何,与安慰剂相比,Keytruda辅助治疗显著延长无病生存期(DFS),将疾病复发或死亡风险降低24%。
子宫肌瘤新药!美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree补充申请:治疗2年高比例患者实现持续应答!
Myfembree是一款复方药,为子宫肌瘤女性患者群体带来了一种方便的、每日口服一片、对月经过多(HMB)提供有临床意义缓解的无创疗法。
麻风腮(MMR)疫苗!葛兰素史克Priorix获美国FDA批准:用于≥12个月人群接种,预防麻疹、腮腺炎、风疹!
Priorix用于12个月及以上人群,进行主动免疫,以预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR,麻风腮)。
A型血友病新药!美国FDA授予赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa突破性疗法认定!
efanesoctocog alfa是第一个被授予突破性疗法认定(BTD)的因子VIII疗法。
全球首个红细胞成熟剂!百时美在美国撤回Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血申请!
Reblozyl是获监管批准的第一款红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。