为何希瑞适在美退市一石激起千层浪？
希瑞适是中国大陆首个获批的预防宫颈癌的人乳头瘤病毒疫苗产品。因美国市场需求不足、政策不利，其生产公司GSK宣布希瑞适将退出美国市场。
上海公布首批申请参加MAH改革试点品种名单
10月25日，上海市食品药品监督管理局官网发布了《关于上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单的公告》。
注意！CFDA将对这50个药品进行现场核查！
10月22日，国家食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第7号）》，这已是今年以来公布的第七批临床数据现场核查名单。根据审核查验中心公告，国家食药监总局计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片等50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，公示期为10个工作日，即2016年10月22日至2016年11月4日。（生物谷Bioon.com)
CFDA也发文！辅助用药将被大起底！？
CFDA也发文！辅助用药将被大起底！？10月19日，CFDA总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》（征求意见稿）（下文称“生化药品GMP附录”），其中生化药品主要包括：蛋白质、多肽、氨基酸及其衍生物、多糖、
CFDA提醒:这种常见的感冒药 长期大量服用有风险！
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到
CFDA局长发声：生产工艺自查需重视，审评积压解决一半
10月18日上午，2016年“全国安全用药月”在北京启动。两个最受业界关注的话题：制药企业将面临怎样的生产工艺自查门槛？CFDA曾表示三年解决药品注册审评积压2.2万件的状况，现在的进程如何？CFDA局长毕井泉与CFDA药
关于加强卫生与健康科技成果转移转化工作的指导意见
各省、自治区、直辖市卫生计生委、科技厅（委、局）、食品药品监管局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、人口计生委、科技局、食品药品监管局，军队有关卫生部门：为深入贯彻落实创新驱动发展战略，促进卫生与
复星医药生物医药创新突破：复宏汉霖生物改良型单抗两岸三地均获批临床
2016年10月14日，复星医药最新刊发的A股公告显示，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术有限公司（以下简称“复宏汉霖”）在研两个注射型新药均获国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）批准进行临床试验
2016年9月份总局批准28件药品上市
2016年9月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请28件。其中，国产化学药品23件，生物制品3件，中药1件；进口化学药品1件。2016年9月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。
CFDA发布新规，药品数据监管进入新时期
导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来，很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限制，制药企业很容易在这个方面