CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑的征求意见稿
仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及《国务院办公厅关于开展仿制药
CFDA关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告
总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告（2016年第146号）为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管路
总局通告50批次面膜类化妆品不合格
近日，国家食品药品监督管理总局发布通告，在全国范围组织开展的化妆品监督抽查中，发现50批次面膜类化妆品存在非法添加禁用物质问题。涉及的标称生产企业和不合格产品为：朗曜日化（上海）有限公司生产的金蔻4合1密
特大喜讯！辉瑞肺炎疫苗Prevenar 13（沛儿13）获中国CFDA批准
肺炎疫苗沛儿13（Prevanr 13）是全球最畅销的疫苗产品，2020年销售额有望达到58.3亿美元。
辉瑞沛儿13®疫苗在中国获批上市，疫苗市场烽火再燃
2016年11月2日，中国国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗进口药品注册证。
国内首个省级干细胞临床研究专家委员会成立（附成员名单）
近日，广东省卫计委联合广东省食药监管理局发布了关于成立广东省干细胞临床研究专家委员会的通知
快看！药品纳入优先审评又增添了25个品种
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管[2016]19号），我中心组织专家，对申请纳入优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请填写附件《药品注册申请优先审评品种异议表》，并反馈给我中心：wuq@cde.org.cn。（生物谷Bioon.com)
CFDA、卫计委联合发布首批干细胞临床研究机构名单
国家食品药品监督管理总局联合国家卫计委正式公布首批30家干细胞临床研究机构名单。近日，国家食品药品监督管理总局联合国家卫计委发布公告，正式公布首批通过备案的干细胞临床研究机构名单。入得首批名单的备案医疗
发生什么事？毕井泉周末约见12药企……
到底发生了什么事？昨天上午9点，国家食药总局局长毕井泉在食药总局约见了12家药企。这些企业包括：基石生物制药、齐鲁制药、天士力制药、博斯金生物制药、珍宝岛药业、康哲药业、康宁杰瑞生物制药、北京凯因生物制
吴浈脱稿演讲1个半小时：6个最关注焦点都做了回答
今年以来，CFDA在加强监管方面采取了很多举措，在药品审评审批的改革方面也有了一些新政。频繁密集地发布了一些关于整治、监管，特别是从严管理的一些文件，也印发出台了关于鼓励创新、支持创新、改革审评审批各项制度等一系列的文件。