年销10亿被点名，骨质疏松类用药双料王前景将如何?
近日，CFDA发布了第七十二期《药品不良反应信息通报》，提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应。据米内网数据显示，目前市场上畅销的仙灵骨葆口服制剂包括了胶囊剂和片剂，2015年总体销售额超过10亿元。此番
【11月】CFDA批准20件药品上市申请
2016年11月份CFDA共批准药品上市申请20件。其中，国产化学药品17件，生物制品1件，进口化学药品2件。2016年11月份已批准药品上市品种目录(生物谷Bioon.com)
CFDA于11月批准了哪93个医疗器械产品
昨日（12月13日），CFDA发布了关于11月批准注册医疗器械产品公告（2016年第188号），公告显示，CFDA在11共批准注册医疗器械产品93个。其中，境内第三类医疗器械产品39个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品23个。附2016年11月批准注册医疗器械产品目录（生物谷Bioon.com)
CFDA：保健品两种情形年底前应申请延续注册
今日（12月12日），据食药监总局发布了就保健食品延续注册（再注册）申请受理等事项发通告，通告要求对未在规定时限提出延续注册（再注册）申请，属于两种规定情形的，申请人应于2016年12月31日前向国家食品药品监督
ACR/ARHP 2016：葛兰素史克狼疮药Benlysta东北亚关键III期临床获得成功，将向中国CFDA提交上市申请
Benlysta是近50年来获批治疗系统性红斑狼疮（SLE）的首个新药，具有划时代的意义。
CFDA连发两文，对一致性评价提出了哪些要求
为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告201
世界首个长效注射抗艾药，有望在中国诞生
23日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院，对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查，标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市
创新食药监管宣传 助力“健康中国”建设——中国健康传媒集团有限公司正式宣布成立
没有花篮红绸，没有锣鼓喧嚣，11月23日，中国健康传媒集团有限公司在北京市海淀区文慧园南路甲2号简朴挂牌，正式成立运营。中国健康传媒集团有限责任公司是以中国医药报社、中国医药科技出版社为基础组建而成。今年
重榜：医药工业十三五规划完整版
赛柏蓝导读未来五年，医药工业怎么发展？国家终于给出答案了！工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、食药总局等6部委11月7日印发了《医药工业发展规划指南》（工信部联规〔2016〕350号），研发的、生产的、营销
CFDA发布仿制药一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的征求意见稿
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的精神，国家食品药品监督管理总局发布了《关于