FDA批准新药物用以逆转血液稀释药物Pradaxa造成的严重出血
近日，美国FDA批准了一种药物可用于逆转常用药Pradaxa的血液稀释作用，目前已经有几千例报告指出Pradaxa会导致严重出血。
曝广东招标新方案：仿制药跪了！
近日，有业内人士向赛柏蓝提供信息，称广东药品采购新方案（内部稿）已经出来了，相信不久也将正式公布，刚好赶上11月前开启新一轮采购。根据提供的广东方案，笔者发现，总体分为竞价品种，议价品种，挂网品种。而其
三生制药又来大动作 这次目标是赫赛汀？
三生制药对外宣布，公司与一家韩国生物制药公司AlteogenInc.订立了独家特许交易，而交易的品种就是曾经畅销一时的赫赛汀仿制药（ALT-P7）。
TPP协议敲定，对生物制药行业的5大影响
跨太平洋伙伴关系协议（Trans -Pacific Partnership Agreement，TPP），也被称作“经济北约"，10月5日达成TPP贸易协定对生物制药行业有何影响？本文盘点了TPP贸易协定对仿制药、生物制品和公共卫生支出的影响。药品
FDA推简略新药申请新政 仿制药审批或加速在即
随着生物药专利悬崖的到来，仿制药产业的崛起将势不可挡。这也意味着医药审批部门将面临着巨大的仿制药审批压力。最近，美国FDA宣布将调整其简略新药审批制度，规定今后仿制药制造者将无需提交最终打印标签（final printed labeling, FPL），即可进行相关审批。
修美乐仿制药进入临床三期 艾伯维压力山大
最近，来自Baxalta以及Momenta生物医药公司的研发人员宣布两家公司联合开发的修乐美仿制药产品M923即将进入临床三期研究
2015(第五届)生物类似物发展论坛
今年，本会议将继续邀请国内外的行业专家，探讨生物类似物面临的一系列挑战，包括商业化、项目管理和关键技术的突破。
TPP谈判僵持：生物制药专利保护期成最大焦点
12个亚太国家的贸易官员正齐聚美国亚特兰大，就跨太平洋战略经济伙伴关系协定(TPP)进行磋商。据悉，生物制药专利保护期限问题使得此次谈判陷入僵持。
专利纠纷和平解决，礼来明年欲发售赛诺菲降糖药Lantus生物仿制药
近日，礼来和赛诺菲就甘精胰岛素专利纠纷达成一致，礼来将于明年年底销售赛诺菲Lantus的生物仿制药。
没有仿制药会怎么样？（附美国原研药和仿制药涨价排行榜）
美国图灵制药的创始人兼首席执行官Martin Shkreli过去三天，在全球制药界掀起轩然大波的是图灵制药公司，其让弓形虫病老药Daraprim （pyrimethamine、乙胺嘧啶）一夜之间涨价了40倍，从13.5美元涨价到750美元，而现