中国仿制药走向何方？对“华海”们核查受挫的反思
目前我国有药企4800多家，积压在CDE的注册申请有两万多件，我们的药品研发注册审评各环节都存在问题，这些问题有复杂的历史背景，这种现状的形成企业、监管部门以及相关机制都有责任。国家局的229号公告将这个行业最真实、最严峻的情况暴露出来，中国最顶级的生产企业、最顶级的CRO企业、最顶级的临床机构牵涉其中，这是中国版的“仿制药丑闻”。
年度最漫长收购闹剧——迈兰收购百利高案以失败告终
今年医药界最漫长的收购战终于落下帷幕，迈兰（Mylan）未能成功收购百利高（Perrigo）完成重组世界最大仿制药和CTO航母的梦想。
Cancer Research：白血病靶向治疗新策略 小分子抑制剂将有大用途
近日，来自英国牛津大学的研究人员在国际学术期刊Cancer Research上发表了一项最新研究进展，他们发现了一种能够特异性靶向组蛋白乙酰转移酶CBP/p300的抑制剂分子，这种抑制剂分子或可在未来用于白血病的临床治疗。
仿制药质量一致性评价：且行且脑补
我国仿制药质量一致性评价工作，唯溶出则不科学，唯BE又不现实。这是科学与现实的较量，也是标准与利益的对决。
美国生物类似药专利舞蹈跳或不跳之专利法律评析
由于专利舞蹈的相关规定复杂，目前美国各大生物类似药厂都还在测度法规要件与解释的各种可能性，试图找出对自己最有利的作法。中国企业若欲开发生物类似药并规划于美国上市，不得不好好关注此一领域的法规与实务动向。
医院用药大变革 部分品种将逐出用药目录
10月31日，由国家卫生计生委卫生发展研究中心主办的中国卫生发展论坛暨药品集中采购专题研讨会在北京召开。下一步降价：专利药和原研药？据了解，来自全国各省卫生计生系统药物政策部门的负责人、药品采购和价格领域
颜色也侵权？阿斯利康捍卫原研药出新招
阿斯利康最近向美国特拉华州的地方法院提起诉讼，要求仿制药公司Dr. Reddy's Laboratories不得在生产阿斯利康Nexium的仿制药时采用公司标志性的紫色主题。
2015年11月2日-11月6日全球申报情况
美泊利单抗、Genvoya在全球首次批批；pembrolizumab获第三个突破性疗法认定；CAM2038、Omadacycline进入FDA快速通道。
聚焦药品上市许可持有人制度：距质优价廉药多远？
第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》，5日起施行。决定提出，授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东
仿制药大国尴尬:越仿越不像 进口原药垄断价难降
第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》，5日起施行。