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日本研制世界最细人工血管:直径仅0.6毫米

外媒称,日本国立循环器官疾病研究中心宣布,该中心研究人员成功研制出直径仅为0.6毫米的人工血管。这是目前世界最细的人工血管,有望应用于脑和心脏的血管搭桥手术等领域。目前,人体内的血管破裂时,可移植聚酯材

2015-11-05

【重磅】仿制药质量再评价最新进展:CFDA发布三大指导原则

11月4日,CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知,征求意见的截止时间为11月20日。

2015-11-05

盘点:2015年十大研发失败的生物药

药物研发是一件非常艰难的任务,失败总是与成功同在。药物研发一旦失败,制药商为之所付出的代价很大的,有时甚至是致命的。提到总是使生物医药研发管线备受煎熬的研发灾难,据说今年似乎比往年要更让人忐忑一些,或

2015-11-02

改革应当鼓励药品创新——全国人大常委会组成人员审议药品两项改革试点相关决定草案

草案规定,授权国务院组织开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任。

2015-11-02

默沙东重磅单抗类克市场惨遭生物仿制药侵蚀,西格列汀暂守一城

美国著名药企默沙东第三季度财报显示,该公司的王牌药类克(英夫利西单抗)正遭受低价生物仿制药的竞争,市场份额和销售额正在逐渐减少,而且趋势不会停止。

2015-10-30

还在为脱发烦恼吗?FDA批准药物可用于脱发治疗

近日,来自美国哥伦比亚大学医学中心的研究人员发现抑制处于休眠状态的毛囊中一类酶的活性就能够重新恢复毛发生长。相关研究结果发表在国际学术期刊science advances上。

2015-10-27

GSK天津工厂GMP证书被收!被英国老家的药监(附截图)

10月23日,英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布最新报告称,葛兰素史克天津工厂在6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求,其现行GMP证书及此前的GMP证书均被撤回。

2015-10-27

15年回眸!畅销药的优先审评权重几何

为了研制出能够战胜疾病的新药,不计其数的科学工作者耗费数年到数十年的时间在各自岗位辛勤工作,由此源源不断的新药注册申请送到了FDA手中。为加快药品审查,1992年开始,FDA创建了审查时间两级系统(标准审评和优先审评),优先审评(Priority Review )的周期为6个月,标准审评周期为10个月。通过增加人力物力的投入,优先审评类药物审评的速度得以提高。

2015-10-26

百健第三季度业绩超华尔街预期,裁员11%

今天百健公布第三季度业绩,从销售额、净利润、到EPS均超出华尔街预期。但同时也宣布将裁员11%,节省2.5亿美元开支用于高风险晚期项目开发。

2015-10-23

NCB:橙色地衣可能是抗癌药重要来源

近日,来自美国埃默里大学温希普癌症研究所的研究人员在地衣和大黄中发现一种橙色色素可能具有抗肿瘤作用,未来或可将其作为抗肿瘤药物用于肿瘤治疗。相关研究结果发表在国际学术期刊Nature Cell Biology上。

2015-10-22