春雷行动——1622个品种审查后，临床试验如何确保真实性？
此次核查发现，临场数据造假泛滥，让人触目惊心，整个医药行业为之震动，不少从业人士称：每到星期五就紧张，毛发尽竖，唯恐又出台什么新的政策。但在Medidata Symposium上，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示：这是一场非常好的春雷行动。
强生危险！辉瑞英夫利昔生物类似药PF-06438179 III期临床获得成功
PF-06438179是强生和默沙东的超级重磅产品Remicade（类克）的生物类似药，后者是全球最畅销的抗炎药，销售额达90亿美元。
药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路！
国家药监总局9月13日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分、相同剂型、相同给药途径、
一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
近两天，仿制药质量和疗效一致性评价相关工作又开始集中加速。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”，下同)推荐了第二批参比制剂品种信息，公布了截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案情况;国家食药监管总局办公厅相继发布了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》。
喜讯！默沙东与三星依那西普生物仿制药Brenzys获加拿大卫生部批准
Brenzys是安进超重磅产品Enbrel（恩利）的生物仿制药，后者是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达85.4亿美元。
百健Remicade仿制药英国上市
近日，百健仿制药业务在英国收获喜讯，其强生重磅抗炎药Remicade（类克，通用名：英夫利昔单抗）生物仿制药在英国上市。
关于人类未来的20个科学疑问
时光匆匆，多少曾经的科学幻想如今已成为我们的生活日常。今天的我们，对未来也有着种种的科学期盼和人文关怀。小到人体细胞，大至整个宇宙，玄到意识到起源，当今的科学精英都有着怎样的看法？ 请看20位科学家的访谈。
迈兰向欧盟委员会提交赫赛汀生物仿制药上市申请
近日，迈兰向欧盟委员会提交了赫赛汀仿制药的上市许可申请，申请的适应症为HER2阳性的乳腺癌和胃癌。
仿制药仿的太像也是错
阿斯利康研发和生产的耐信，曾经是制药业最为传奇的重磅炸弹，该药可用于治疗胃灼热、胃食管返流病、胃溃疡和食道损坏，可预防因止痛药引发的胃病。过去20年中，阿斯利康投入了十几亿美元通过电视、广播和互联网广告打造紫色品牌，使其成为该领域里最畅销的处方药。
医药行业2016年中报总结：创新带动业绩增长，推荐高成长领域标的
医药行业上市公司2016H1收入增速加快，费用投入加大。2016H1申万医药上市公司营业收入总额、净利润总额分别增长14.5%、15.3%；2016Q2收入总额、利润总额分别同比增长14.4%、7.8%。整体来看，医药行业收入回升且Q2有提速迹象，但Q2净利润增速下滑趋势明显，我们判断为当前政策变革加剧，企业在费用端投入增加所致。