“时”半功倍:生物工艺创新平台Connect Upstream
最近一段时间,国内外制药行业发生了巨大的变化。主要表现在两个方面:1. 生物药领域竞争激烈,如何节省研发时间成为药企关注的重要话题。2. 监管部门监管力度加强。低水平项目申报难度越来越大,这对药企的药物研发
安进已哭晕!诺华Enbrel生物类似药Erelzi获美国FDA批准
Erelzi是美国市场首个依那西普生物类似药,也是美国市场获批的第3款生物类似药。
Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市
8月30日,FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市,商品名Erelzi(etanercept-szzs),用于治疗多种炎症疾病,成为FDA批准的第三个生物类似药。
年度巨制!2016中国医药研发创新峰会 暨医药企业研发实力百强榜单发布
新药研发是国际科技与经济竞争的战略制高点,创新模式是统领技术、品牌、资本资源、推动企业发展的核心。
治愈HCV感染,我们需要付出多大代价?
索非布韦(sofosbuvir)是多种新的直接作用的引发丙型肝炎患者治疗变革的抗病毒药物之一。接受两到三种直接作用于丙型肝炎病毒(HCV)的抗病毒药物组合治疗8到24周能够治愈90%以上的感染者。然而,临床医学上的这个突破是有代价的。
Oncotarget: 中南大学,难治性多发性骨髓瘤治疗药物新成果
2015年3月23日讯/生物谷BIOON/--中南大学湘雅二院张广森教授课题组最近在Oncotarget在线发表了一篇名为"阿可拉定通过IL-6/JAK2/STAT3信号通路对多发性骨髓瘤有抑制作用"的文章。多发性骨髓瘤(MM)是发病率第二的血
FDA受理Clovis PARP抑制剂上市申请,应该怎么看辉瑞?
今天FDA宣布将受理Clovis PARP抑制剂rucaparib的上市申请,作为三线药物用于治疗晚期BRCA变异卵巢癌。Rucaparib已获得FDA突破性药物地位,所以和FDA的沟通将不会成为审批障碍。
CFDA副局长孙咸泽:仿制药一致性评价该加快速度了!
2016年8月20日,国家食药监总局副局长孙咸泽指出:“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。”决定药企生死存亡的仿制药一致性评价工作目前正在火热推进,而该项工作的进展情况无疑是医药行业人
2016中国药品品牌价值50强排行榜
8月22日,在海南博鳌西普会上,2016“健康中国 品牌榜”价值排行榜隆重揭晓,共50个药品品牌上榜,记者受邀出席见证了这一时刻。
全世界哪些治疗领域,药品最热门、最畅销?
2013-2015年,全球医药市场前十大治疗类别中,抗高血压药、精神疾药、抗菌药和止痛药的销售额有出现下滑,导致下滑的主要原因是部分类别的重磅炸弹品种专利到期。