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一线临床医生担忧:仿制药仍旧难敌原研药
基于国内的仿制药现状,对临床一线而言,原研药仍是最佳选择。原研药和仿制药的药效到底相差大不大?近日,在一次食品药品监督管理总局的媒体会上,一位来自大型三甲医院的大夫表达了他对国产仿制药的担忧和对现如今
川普赢后,全球药企大佬们首次集中发声
这是全球制药大佬们在美国新任总统确定之后的首次集中发声。仔细观察下来,阵营已经分化。外界继续强烈要求让美国药企的定价过程更加透明。在特朗普正式确定当选之后,药价问题依旧热度不减,而在2016福布斯医疗健康
大手笔!欧洲CHMP建议批准9种治疗不同疾病的药物上市
近期,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准9个治疗不同疾病的药物,其中包括4个新药、3个生物仿制药和2个仿制药。
盘点:2016年生物科技行业发展的6件大事
随着生物技术行业的高位以及指数正处于近期来的第一个下降年,现在可以认为是一个很好的投资机会。2016年行业的发展经历和教训可以为生物科技投资者明年的投资决策提供帮助。今年生物科技行业经历了过山车一样的发展
罗氏危险!迈兰向FDA提交赫赛汀仿制药上市申请
继今年9月份迈兰向EMA提交赫赛汀仿制药上市申请后,近日迈兰向FDA提交了同样的上市申请。
CFDA发布仿制药一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的征求意见稿
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的精神,国家食品药品监督管理总局发布了《关于
目瞪口呆!赛诺菲和诺华在临床数据公开程度排名垫底
赛诺菲和诺华在临床数据公开程度排名垫底
Nature深度:创新药离中国老百姓还有多远?
在我们的微信后台,每天都有很多读者留言,询问何时才能让家人用上诸多在欧美取得临床试验成功的新药。
麦肯锡:中国药品研发创新如何从第三梯队迈向第一梯队?
在第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上,麦肯锡全球董事合伙人王锦和周高波用数据和调查回答了这些问题。
勃林格修美乐仿制药类风湿性关节炎III期临床获得成功
德国制药巨头勃林格殷格翰发布III期临床试验数据,表示其修美乐仿制药在治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性方面媲美艾伯维原研药。