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医药产业

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辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市

2023年12月,marstacimab的生物制剂许可申请(BLA)获得了FDA和EMA的受理。其中,FDA将PDUFA日期定在2024年Q4,EMA预计在2025年Q1做出审批决定。

2024-08-14

肿瘤3个月后完全消失,超80%患者持久一年无癌,创新疗法递交上市申请

2024年8月14日,UroGen Pharma宣布,已完成其在研疗法UGN-102的新药申请(NDA),用以治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者。

2024-08-16

首个!国产First-in-Class特应性皮炎新药IND申请获美国FDA批准

AD101是由零一生命自主研发的的一款全球First-in-Class小分子原创新药,是零一生命原创新药业务的核心产品之一,其IND获批是零一生命皮肤微生态新药研发的一个重要里程碑。

2024-08-16

金唯智2024园区行-广深站 | 加速新药研发,赋能安评检测

安升达生命科学(金唯智)策划了主题为《加速新药研发,赋能安评检测》的园区行,我们诚挚邀请您参加这个为期半天的学术活动,共同探讨如何加速新药研发进程,赋能安全评估检测。

2024-08-16

最高级别全球疫情警报拉响!华大智造为猴痘疫情防控提供工具

华大智造的工具平台在病原微生物领域已经积累了丰富的实践基础,助力全球科研单位、疾控中心等机构完成猴痘、结核、鹦鹉热、新冠、流感等多种病原微生物的发现、基因组测序与溯源。

2024-08-16

从“点”到“面”的突破,药物研发数字化领域合作为何如此紧迫?

全新的数字技术是否为精准药物开发提供价值,或许还需要很多年的实践,但是,不应该怀疑的是,更多的合作将极大加快这一进程,并缩短患者使用上创新药物的时间。我们始终不能忘记的是——患者在等待。

2024-08-15

华东医药引进2款自免产品,终止口服GLP-1项目合作

IMB-101 是靶向 OX40L 和 TNFα 的双特异性抗体,参与调节炎症细胞因子,促进 T 细胞和浆细胞分化,以及自身抗体产生,维持免疫稳态平衡。

2024-08-16

金唯智2024园区行-上海站 | 加速新药研发,赋能安评检测顺利举办!

8月14日-15日,由安升达生命科学(金唯智)主办,生物谷承办的两场主题为“加速新药研发,赋能安评检测”的园区行活动,分别在上海张江原能细胞产业园和上海周浦国际医学园顺利举办。

2024-08-16

吉利德43亿美元收购获得的原发性胆汁性胆管炎新药获FDA加速批准上市

新闻稿指出,Seladelpar是首个也是唯一一个较安慰剂在ALP正常化、关键生物标志物以及瘙痒等有统计学显著改善的疗法。

2024-08-15

首个!FDA批准CSF-1R单抗治疗慢性移植物抗宿主病

Axatilimab是靶向CSF-1R的单克隆抗体。新闻稿指出,这是首个获批靶向慢性GVHD炎症和纤维化驱动因素的CSF-1R抗体。

2024-08-15