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医药产业

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艾伯维重磅IL-23抑制剂再获FDA批准,治疗溃疡性结肠炎

结果显示,接受利生奇珠单抗180mg和360mg组患者在52周时达到临床缓解的比例显著更高,分别为40%和38%,对照组为25%(p<0.01)。

2024-06-19

默沙东21价肺炎疫苗获批上市

6月17日,默沙东宣布FDA已批准其21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive(V116)的生物制品许可申请(BLA),这意味着V116成为首个专为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。

2024-06-19

在BTKi治疗失败的CLL患者中ORR 70%!

本次麓鹏制药在EHA 2024大会上公布的是该项I期剂量递增和扩展研究(NCT04356846)中R/R CLL/SLL受试者在进一步随访后的疗效和安全性数据更新。

2024-06-17

国产第2家!丽珠医药司美格鲁肽申报上市

目前,国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛,除了九源基因、丽珠医药率先递交上市申请外,其余齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。

2024-06-14

艾伯维为Humira找替补

TNF-α靶点在炎症性疾病上的商业价值已无需多言,明星产品修美乐(阿达木单抗)上市以来累计销售额已超2000亿美元即是强有力的证明。机制与其类似的TL1A靶点即便达不到这样的高度也比较值得期待。

2024-06-16

17.1亿美元!艾伯维引进明济生物临床前TL1A单抗

IBD是一种病因不明的非特异性慢性肠道炎症,常见症状是严重腹痛、腹泻、营养不良等。不仅如此,IBD还会影响身体其它部位,如关节、眼睛、口腔、肝脏、胆囊和皮肤,同时还可能会增加肠道受累部位癌变的风险。

2024-06-14

信达生物CLDN 18.2 ADC获FDA快速通道资格认定,治疗晚期胰腺癌

2024年6月13日,信达生物宣布,其抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(FTD),拟定适应症为

2024-06-14

达格列净获FDA批准治疗儿童和青少年2型糖尿病

T2NOW研究是一项为期26周的随机、双盲、多中心III期临床,旨在评估在接受二甲双胍、胰岛素或两者并用治疗的儿童和青少年2型糖尿病患者中,达格列净作为附加治疗的有效性和安全性。

2024-06-13

诺华「卡马替尼」在华获批上市

盐酸卡马替尼片是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶(c-Met)抑制剂,可有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化,从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。

2024-06-13

辉瑞CEO:暂停大额并购,继续寻求减肥和肿瘤市场机会

目前,辉瑞的重点是消化去年以430亿美元收购的Seagen及其ADC产品。

2024-06-13