医药产业
FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市
5月15日，Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL）。FDA在CRL中表示，需要更多的信息来支持审批决定
MNC深耕的自免赛道，国内企业谁能拔得头筹？
2022年全球TOP100畅销药合计实现了4868亿美元的销售收入。从疾病领域分布上看，除去抗感染领域因新冠药品所带来的销售暴涨，自免疾病领域已经是仅次于肿瘤的第二大药物市场。
17 亿美元！拜耳携手Bicycle开发放射偶联药物
5月10日，拜耳（Bayer）与Bicycle Therapeutics宣布达成一项战略合作协议，双方将利用Bicycle Therapeutics的合成肽技术（Bicycle®），在肿瘤学领
泽布替尼：首个国产十亿美元分子启示录
《十亿美元分子》是一本描述生物制药公司福泰制药（Vertex）创业初期科学研究和商业融资故事的传记读物。十余个跃跃欲试的科学家，拿到了1000万美元风投资金成立公司，但每周要烧掉近10万美元。
每年导致300万人住院、6万人死亡，世界首款RSV疫苗获批上市
FDA要求GSK进一步研究评估该RSV疫苗与急性播散性脑脊髓炎（ADEM）和格林-巴利综合征的风险。此外，GSK还表示将评估该疫苗与房颤的风险。
礼来阿尔茨海默病药物减缓认知能力下降效果创新高，市值突破4000亿美元，成为纯药企第一
礼来公司表示，大多数ARIA病例是轻度至中度的，并通过适当的管理得到解决或稳定。严重ARIA的发生率为1.6%。
全球首款RSV疫苗获批上市
葛兰素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy（RSVPreF3 OA/GSK3844766A）获FDA批准上市，用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）
靶向「不可成药」靶点，这家初创公司A轮融资7500万美元
Spiros Liras 表示，公司将专注于癌症和其他严重疾病，不过并未透露适应症细节，也没有披露任何靶点和候选药物。他只是提到，Initial Therapeutics 计划在大约两年内进入临床试验
HER2 ADC：下一个“西达基奥仑赛”诞生地？
中国创新药不应“偏安一隅”，也不能一直采取PD-1式的适应症差异道路来谋求监管批准，实现出海走完了西达基奥仑赛前半程的HER2 ADC，挑战“泊马度胺和达雷妥尤单抗”的下半程等你来演绎……
药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来，国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响，复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药