医药产业
近20年来首款!罗氏维泊妥珠单抗获批一线治疗DLBCL
4月19日,罗氏宣布维泊妥珠单抗(Polivy)获FDA批准用于联合R-CHP方案(利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松)治疗未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
mRNA癌症疫苗再进一步,Moderna发布最新临床数据,年底将启动3期临床
癌症疫苗为治疗癌症提供了希望,然而,经过50年的发展和临床试验,癌症疫苗并没有获得实质性成功,没有一种癌症疫苗能够比当前的单药治疗提供更好的无复发生存期益处。随着对免疫机制的理解和癌症生物学的发展,
首款FDA批准溶瘤病毒药物T-VEC中美研究者齐聚首,共话溶瘤病毒药物新发展
在北京举行的溶瘤病毒创新药研究高峰论坛上,首款获得美国FDA批准上市的溶瘤病毒药物T-vec的临床前和临床Ⅲ期主要研究人员刘滨磊博士和Robert H.I.Andtbacka博士首次在中国会面,畅谈溶
NASH新药获FDA突破性疗法认定,本季度将申报上市
4月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
Nectin-4 ADC,中国创新药的me better机会?
Nectin-4作为肿瘤特异性表达的靶点,为新药研发提供了新的靶标。Padcev的上市意味着其疗效已经在临床上得到肯定,且随着疗效在更多临床研究中得到确认,其市场空间有望进一步扩大。
2023Q1全球创新药投融资盘点:小分子最热,CGT疗法、抗体药物旗鼓相当
2023年第一季度(2023Q1)全球聚焦新疗法/新技术的融资事件(含IPO)超310起,累计融资金额超101亿美元。从月份来看,1月106起,2月98起,3月112起。
FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市
4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,本次拒批的理由是FDA对mirikizu
一线治疗HER2阴性胃癌!K药+化疗上市申请获FDA受理,有望年底上市
4月13日,默沙东宣布,FDA已接受Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请(sBLA),PDUFA日期定为2023年
2022Q4以来,制药巨头放弃开发57个项目…
2022年海外财报季已落下帷幕,制药巨头在展示各自实力的同时,也相继削减了不少产品管线,或因临床效果不佳而放弃,抑或出于战略考量而进行调整,又或由于归还合作药物权益而终止。
又一款BTK抑制剂被FDA部分临床暂停
4月12日,德国默克(Merck KGaA)公司宣布,FDA对evobrutinib新招募患者和给药不足70天的患者实施部分临床暂停。不过,在美国正在进行的evobrutinib治疗复发性多发性硬化症