医药产业
股价腰斩:硕迪生物发布口服GLP-1类减肥药中期临床数据
在安全性方面,GSBR-1290的几乎所有参与者都出现了治疗相关紧急不良事件,但大多数是中等严重程度。一名受试者因不良事件退出,一名参与者在研究期间被诊断为脂肪肝病,其肝酶升高,但胆红素未升高。
2023年,FDA发出36份CRL!临床数据缺乏、CMC缺陷占大头
通过对2023年FDA发出的CRL可以发现,临床数据缺陷和CMC问题是影响到药物获批的最主要原因。
Science发布2023年度十大科学突破:GLP-1类药物登顶
新疗法表明淀粉样蛋白是一个富有成效的靶标,但它们仅仅是开始。在未来的几年里,科学家们希望找出如何最大限度地发挥其益处,并找到效果更好的新疗法。
默沙东启动肿瘤mRNA疫苗+K药用于NSCLC的III期研究
默沙东和Moderna共同宣布启动III期INTerpath-002研究,旨在评估个体化新抗原疗法即肿瘤mRNA疫苗V940(mRNA-4157)联合帕博利珠单抗辅助治疗完全切除(R0)的II、III
司美格鲁肽迎来真正对手!礼来最强减肥药替尔泊肽获FDA批准上市
此次替尔泊肽(Tirzepatide)作为减肥药物获批上市,成为新的“首选减肥药”,华尔街投资银行 Cowen 的分析师认为,替尔泊肽很可能在五年内成为销售额最高的减肥药。
诺华35亿美元收购获得的IgA肾病新药III期研究达到主要终点
诺华宣布,其口服高选择性内皮素A(ETA)受体抑制剂Atrasentan治疗IgA肾病的III期ALIGN研究在36周期中分析取得了积极结果,达到了主要疗效终点,能够显著降低患者蛋白尿。
王炸组合!礼来与抗衰老公司BioAge合作临床试验,在减肥的同时,保持甚至增加肌肉
2023年10月26日,BioAge Labs宣布获得了礼来的支持,将其肌肉再生疗法与礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)相结合,进行一项更健康的减肥临床试验。
BioNTech公布CAR-T+mRNA疫苗治疗实体瘤的最新1/2期临床试验数据
在剂量递增的过程中,观察到不良事件具有剂量依赖性增加,44例安全性可评估的患者中有23例出现了细胞因子释放综合征(CRS)。
可恢复80%头发生长,辉瑞斑秃新药在中国获批上市,可治疗青少年斑秃
在这项2b/3期临床试验中,30mg和50mg剂量的Ritlecitinib均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。治疗6个月后,头皮毛发脱落≤20%的患者比例显著性高于安慰剂组。
重新扬帆起航,被爆造假后,环状RNA明星公司Laronde与纳米载体公司Senda合并,两公司已累计融资近8亿美元
据悉,合并后的新公司Sail将把Laronde的环状RNA平台和Senda的可编程纳米颗粒平台结合起来,开启全面可编程的药物开发。