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中国国药集团提交新冠疫苗上市申请

 中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。此前,中国国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢曾公开表示,国药集团研发的新冠疫苗在紧急使用中已有近百万人接种,目前无一例严重不良反应。接种后到世界150多个国家工作学习的人员,无一例感染。今年7月22日,我国正式启动新冠疫苗紧急使用。《疫苗管理法》明确规定

2020-11-25

新冠疫情:5953万!疫苗捷报频传:阿斯利康/牛津大学AZD1222有效率60-90%,向全球无利润供应!

AZD1222可常规冷藏(2-8℃),而mRNA疫苗需要在零下70℃下储存、配送,有很大局限性

2020-11-24

辉瑞/BioNTech新冠疫苗本周可能会获得英国的批准

 辉瑞和BioNTech开发的新冠疫苗可能最早将在本周末获得英国监管机构的批准。临床医生已被告知12月1日要做好迎接疫苗的准备。据英国媒体报道,政府消息人士对《每日电讯报》表示,在“最佳情况”下,一周之内英国药监部门可能会做出决定,而英国国民保健系统(NHS)可能会准备在12月1日前开始分发疫苗。这将意味着辉瑞/BioNTech疫苗将在美国之前获得

2020-11-24

15价肺炎疫苗!默沙东V114在美国和欧盟提交上市申请:用于≥18岁成年人群!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2020-11-24

呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗!GSK母体疫苗进入3期临床研究:可迅速诱导强大的免疫力!

GSK正在为不同人群量身定制不同的RSV疫苗(3款)。

2020-11-24

脑膜炎球菌疫苗!欧盟批准赛诺菲MenQuadfi:首个全液体4价疫苗,用于≥12个月全年龄段人群!

MenQuadfi可预防由脑膜炎奈瑟菌A、C、W、Y群引起的侵袭性脑膜炎球菌病。

2020-11-24

Cell子刊解读!科学家们深挖抗体谱寻找治疗SARS-CoV-2之法!

2020年11月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上题为“Mining the Antibody Repertoire for Solutions to SARS-CoV-2”的综述文章中,来自宾夕法尼亚大学等机构的科学家们通过对来自重症COVID-19患者机体的抗体谱进行测序揭示了在

2020-11-22

欧洲首个重组流感疫苗!赛诺菲4价疫苗Supemtek获欧盟批准:用于≥18岁成人群体预防流感!

Supemtek采用的重组技术,已被用于开发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗。

2020-11-20

新一代重组流感疫苗在欧洲31国获批,用于18岁及以上成人流感预防

这是全球首个且目前唯一获批的适用于18岁及以上成人的重组四价流感疫苗;重组四价流感疫苗抗原含量是标准流感疫苗的3倍;与基于鸡胚技术的标准四价流感疫苗相比,重组四价流感疫苗将50岁及以上成人患流感的风险额外降低30%[1],[2]。赛诺菲巴斯德重组四价流感疫苗获欧盟委员会上市批准,在欧盟27个成员国及英国、挪威、冰岛和列支敦士登上市,用于18岁及以上成人的流感

2020-11-19

“叫板”辉瑞?Moderna新冠疫苗有效性、稳定性双重碾压?

 新冠疫苗研发再传佳音!继上周辉瑞宣布疫苗“有效性超90%”后,生物技术公司Moderna于当地时间11月16日宣布,根据一项晚期临床试验的中期数据,该公司的实验性疫苗在预防新冠病毒方面的有效性为94.5%。Moderna表示,其研制的新冠疫苗在冰箱温度下可维持稳定30天,且不需要现场稀释,三期试验疫苗有效性为94.5%,新冠疫苗总体上是安全的,耐

2020-11-18