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新冠DNA疫苗首个全球多中心III期临床研究计划启动

新冠DNA疫苗的研发进程一直受到业内的密切关注。近日,美国Inovio制药宣布,新冠DNA疫苗的美国II期临床已接近尾声,计划基于II期安全性和免疫原性的评价结果,启动全球多中心III期临床研究。Inovio制药将联合新冠DNA疫苗的合作伙伴苏州艾棣维欣生物制药(Advaccine),以及国际疫苗研究院(IVI)等机构共同开展该III期临床研究。III期临床

2021-04-24

辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题进行合作研究

  据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血液凝结的问题。然而,一些消息人士称,辉瑞和M

2021-04-21

个体化纳米肿瘤疫苗方面取得进展

  国家纳米科学中心研究员聂广军与研究员赵潇课题组在个性化纳米肿瘤疫苗设计方面取得进展,相关研究成果以Bioengineered bacteria-derived outer membrane vesicles as a versatile antigen display platform for tumor vaccination vi

2021-04-20

国产新冠疫苗1000万人真实世界研究结果公布,保护效力达67%

  近日,智利卫生部公布了科兴新冠疫苗的真实世界研究结果,这也是迄今为止发布的国产新冠疫苗最大规模真实世界研究结果。在超过1000万的人群中,这款疫苗整体有效率为67%、在预防死亡方面的效力为80%,预防住院的有效率85%。根据报道,智利接种的新冠疫苗包括科兴疫苗(CoronaVac)和辉瑞疫苗(Pfizer-BioNTech)两种,不过

2021-04-20

世卫专家强调接种新冠疫苗利大于弊

  世界卫生组织欧洲区域办事处主任克卢格15日在视频记者会上回应接种新冠疫苗风险性时,再次强调接种疫苗的好处超过风险,世卫组织建议所有符合条件的成年人尽快通过接种疫苗获得对新冠病毒的免疫保护。克卢格说,在全球接种了阿斯利康新冠疫苗的2亿人当中,仅出现极少数罕见的凝血障碍;目前因患新冠出现血栓要比接种阿斯利康疫苗后出现血栓的风险高得多;“毫

2021-04-18

强生&阿斯利康COVID-19疫苗:美国暂停接种 欧盟将不再续签

  继阿斯利康COVID-19疫苗之后,强生COVID-19疫苗也没能逃过“暂停接种”的命运。近日,美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)发表一份联合声明:在美国已发现了6例“罕见而严重”的血栓病例,这似乎与强生的COVID-19疫苗有关。出于谨慎,建议暂停强生COVID-19疫苗接种。根据联合声明,强生疫苗在美

2021-04-18

不良反应频现 迈入阿斯利康后尘 强生疫苗也陷血栓疑云?

  据美国哥伦比亚广播公司(CBS)4月10日报道,美国佐治亚州8人注射强生新冠疫苗后产生不良反应,该州宣布成为第3个暂时关闭强生疫苗接种站点的州。据了解,欧洲药品管理局(EMA)曾在9日发表公告称,在强生疫苗的接种者中发现4例伴有血小板减少的异常血栓病症,其中1例因此死亡。其中3例是在美国境内接种,1例是参与该疫苗临床试验的受试者。虽然

2021-04-13

挪威研究表明:阿斯利康疫苗会引起极高水平的抗体导致血栓严重副作用

  当地时间4月10日,挪威广播电视公司(NRK)报道称,挪威的研究指出,阿斯利康疫苗与血栓之间存在关联,但研究人员仍然不知道疫苗中的哪些物质会触发这种副作用。该研究人员研究了5名32至54岁的挪威患者,他们在接种阿斯利康疫苗后的10天里都出现异常的血栓现象,同时血小板数值偏低,并有3名患者死亡。该研究已经于9日在《新英格兰医学杂志》上发

2021-04-12

国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获批临床试验

  2021年4月9日,国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后,又一技术路线的新冠疫苗获批临床,成为中国生物第三款新冠疫苗。重组新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,运用结构生物学、计算生物学自主设计研发,采用基因工程技术

2021-04-11

顶级医学期刊NEJM两篇论文揭示阿斯利康新冠疫苗接种后血栓形成的潜在原因

2021年4月10日讯/生物谷BIOON/---用于预防SARS-CoV-2病毒感染的疫苗是对抗2019年冠状病毒(Covid-19)大流行的最重要对策。从2020年12月到2021年3月,欧洲药品管理局在随机、盲法、对照临床试验的基础上批准了4种疫苗,即两种为基于信使RNA(mRNA)的疫苗---BNT162b2(Pfizer–BioNTech)和mRNA

2021-04-10