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艾伯维靶向组合Imbruvica+Venclexta一线治疗CLL/SLL实现高度疾病清除!

2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,艾伯维(AbbVie)公布了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合Venclexta/Venclyxto(venetoclax)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL

2019-12-12

研究发现可用于治疗一种高度恶性肺腺癌亚型的蛋白靶点及候选药物

肺癌是发病率与死亡率最高的恶性肿瘤,而肺腺癌是肺癌的主要病理亚型。以EGFR抑制剂为代表的靶向治疗及以PD1/PDL1靶向性抗体为代表的免疫治疗极大地改善了肺腺癌病人的生存预后。然而,肺腺癌中恶性程度最高、以细胞快速增殖为主要特征的PP(Proximal-Proliferative)分子亚型肺腺癌既无法使用靶向治疗,也无法使用免疫治疗,仍然主要使用疗效有限且

2019-12-08

FDA批准首款延缓儿童近视发展的隐形眼镜

11月16日,FDA宣布,批准首款用于在8~12岁儿童中,延缓近视发展的隐形眼镜。这款名为MiSight的隐形眼镜是由CooperVision公司开发的一次性使用的柔软隐形眼镜(soft contact lense)。患者每日佩戴后应将它丢掉,不应戴着它过夜。近视是由于眼睛长轴生长过长,导致图像无法聚焦在视网膜上,而是聚焦在视网膜之前。这导致患者在看近处时视力没有问题,但是看远处时需要佩戴眼镜或者

2019-11-17

Alnylam高度创新药物Givlaari获美国FDA批准,治疗急性肝卟啉症(AHP)!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日,该公司宣布,美国食品和药

2019-11-21

安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格!

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASP1128快速通道资格,用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜(CABG/V)手术后发生中重度急性肾损伤(AKI)风险增加的患者。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格,意味着药企

2019-11-04

Ebiomedicine:潜在埃博拉病毒疫苗高度稀释后仍有活力

2019年10月20日 讯 /生物谷BIOON/ --根据美国国立卫生研究院的科学家的说法,单剂量的,经过高度稀释的VSV埃博拉病毒(EBOV)疫苗(大约是用于帮助控制刚果民主共和国(DRC)持续爆发的埃博拉疫情的疫苗有效剂量的百万分之一),仍然可以在猴子中有效预防病毒感染。该研究发表在《EBioMedicine》杂志上。 自从2018年8月以来,已经有将近25万人接受了VSV-EBOV

2019-10-19

研究发现阳茎极度退化与内囊高度复杂化 是甲虫物种分化与形态进化的特殊机制

交配繁殖是绝大多数有性繁殖动物(不包括体外受精动物)能够长期生存与繁衍的前提,而在这些动物中,如果交配器官——阳茎退化或消失,但又能够保持交配繁衍的物种生物学功能,是经过长期观察研究发现的一个相互对立、又非常矛盾的科学问题。这一生物学问题的解决,有利于从全新的角度认识物种分化与生殖隔离的本质,理解物种多样性形成与形态多样性进化的机制与模式,为经典的“锁钥理论”提供新的支持。中国科学院动物研究所周红

2019-10-26

FDA批准创新抗生素pretomanid上市 治疗高度耐药肺结核

 美国FDA宣布,批准由非盈利组织全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)开发的pretomanid上市,与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)联用,治疗特定高度耐药肺结核(TB)患者。这是近40年来FDA批准的第三款抗肺结核新药,也是第一款由非盈利组织开发并且上市的肺结核新药。由于细菌耐药性的不断增加,多药耐药TB(multidrug-resist

2019-08-16

高度耐药结核病新药!美国FDA批准40多年来第三款抗结核新药Pretomanid

2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --非盈利组织TB Alliance(结核病联盟)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型化合物Pretomanid,作为三药、六个月全口服方案BPaL(由贝达喹啉、Pretomanid、利奈唑胺组成)的一部分,用于药物不耐受或无应答的广泛耐药结核病(XDR-TB)或耐多药结核病(MDR-TB)患者(统称为“高度耐药结核病”)的治疗。值得一

2019-08-20

新基高度选择性JAK2抑制剂Inrebic获美国FDA批准!

2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准高度选择性JAK2抑制剂Inrebic(fedratinib),用于中危-2和高危(intermediate-2/high-risk)原发性或继发性(红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化成人患者的治疗。Inrebic通过FDA的优先审查程序获得批准,之前还被授予了孤儿

2019-08-19