辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请
据EMA网站报道，辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局（EMA），决定撤回其药物哌加他尼钠（Macugen）0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日，辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请，包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时，该申请正处于EMA人用药品委员会（CHMP）的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。
ADI-PEG20联合多西他赛进行一阶段癌症治疗研究
在前列腺癌症晚期实体肿瘤患者身上，Polaris开始对聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶(ADI-PEG 20)结合多西他赛进行一阶段癌症治疗研究，目的是评估联合治疗的效果。 研究中，患者每周都将接受ADI-PEG 20肌肉内注射，直到病情有所改善为止。 初级终末点的研究的是ADI-PEG 20的安全性和药效，次级终末点研究患者最大承受ADI-PEG 20结合多西他赛的剂量。
LX4211联合西他列汀治疗糖尿病临床研究完成
日前，Lexicon Pharmaceuticals公布钠葡萄糖转运蛋白1和2抑制剂LX4211和二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂西他列汀，联合治疗糖尿病的临床研究结果。
Celldex公司开展Rindopepimut结合阿伐他汀二阶段临床研究
Celldex医疗公司开始Rindopepimut结合阿伐斯汀治疗复发性表皮生长因子变异III型（EGFRvIII）成胶质细胞瘤的二阶段临床研究。该试验又叫做ReACT研究，将和Celldex三阶段试验（ACT IV）同时展开，目的是评估Rindopepimut用于新确诊的EGFRvIII表达成胶质细胞瘤（GB）效果。
Ann Intern Med：他汀类药物与某些抗生素合用引发毒性反应
2013年6月18日讯 /生物谷BIOON/--数以百万计人服用他汀类药物，他汀类药物与抗生素克拉霉素或红霉素混合后会产生副作用，根据一项发表在6月18日Annals of Internal Medicine杂志上的研究证实。 研究人员说，这两种常用的抗生素会抑制他汀类药物的代谢，增加他汀类药物在血液中的浓度，这可能会导致肌肉或肾脏的损害，甚至死亡。
Phyton Biotech的多西他赛API获得欧洲药典合格证
加拿大温哥华-- (美国商业资讯)--欧洲药品和健康保健品质理事会(EDQM)已向Phyton Biotech的多西他赛无水活性药物成份(API)颁发了欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛API的全球性供应商，也是首家获得多西他赛CEP的、总部在北美或欧洲的签约APT供应商。
CFDA办公厅关于注销乌司他丁原料药药品批准文号的通知
2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于常州生化药业（江苏）有限公司申请注销药品批准文号的函》（苏食药监注函〔2013〕36号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销常州生化药业（江苏）有限公司乌司他丁固体原料药（国药准字H19990131）和乌司他丁液体原料药（国药准字H20080367）的药品批准证明文件及药品批准文号。
Am J Respir Crit Care Med：他汀类药使用可影响吸烟者间质性肺病易感性
据一项美国胸科协会的《美国呼吸与重症医学杂志》上刊登的研究"Statins and Pulmonary Fibrosis: The Potential Role of NLRP3 Inflammasome Activation"报道，他汀类药物的使用可能影响吸烟者间质性肺病（ILD）的易感性和病情发展。
安斯泰来他克莫司缓释胶囊（ASTAGRAF XL）获FDA批准
2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）美国子公司今天宣布，ASTAGRAF XL（他克莫司缓释胶囊，tacrolimus extended release capsules）获FDA批准，与霉酚酸酯（MMF）及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗（basiliximab）诱导，用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。
Eur Heart J：他汀一级预防显著减少医疗资源应用
英国一项研究表明，中年男性长期接受普伐他汀一级预防可显着减少医疗保健资源应用，节省相关费用，并增加质量校正生命年（QALY）。论文7月9日在线发表于《欧洲心脏杂志》（Eur Heart J）。 此项研究共纳入6595例年龄为45～54岁的男性受试者，并随机给予5年的普伐他汀（40 mg）或安慰剂治疗。对医疗保健资源应用情况进行为期15年的扩展随访。