扬子江泊马度胺胶囊仿制药申请再获2项临床默示许可
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可，适应症为"与地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少两种药物（包括来那度胺和硼替佐米）治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂在体内，泊马度胺具有多种作用机制，既能增强T细胞和自然杀伤（NK
FDA批准索马鲁肽新适应症 降低糖尿病患者的心血管风险
日前，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA已批准Ozempic（semaglutide，索马鲁肽）注射剂0.5 mg或1 mg的新适应症，用于降低2型糖尿病和已知心脏病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 风险，如心脏病发作、中风或死亡。同时在Rybelsus（oral semaglutide）7 mg或14 mg片剂中增加
Science子刊：帕比司他和马瑞佐咪联合用药有望治疗一种致命性的脑瘤
2019年12月13日讯/生物谷BIOON/---弥漫性中线神经胶质瘤（diffuse midline glioma, DMG）是侵袭性儿童脑瘤，主要发生于儿童时期，涉及中枢神经系统的中线结构，包括丘脑，脑桥和脊髓。DMG很难通过手术摘除，因此普遍致命。它们的特征在具有较高的组蛋白H3K27M突变发生率。在一项新的研究中，为了寻找有效的治疗选择，来自美国斯坦
罗氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症在美国进入审查，靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状!
2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于对鼻内皮质类固醇治疗应答不足的18岁及以上成人患者，治疗鼻息肉。FDA预计在2020年第三季度做出批准该适应症的决定。鼻息肉是一种慢性疾病，常与其他呼吸
诺和诺德Ozempic(索马鲁肽)2项头对头III期研究击败卡格列净和Victoza(诺和力)
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic（semaglutide，索马鲁肽，每周一次皮下注射1.0mg）两项头对头III期临床研究（SUSTAIN 8，SUSTAIN 10）的结果，显示：（1）在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中，Ozempic在降低血糖（HbA1c）和体重方面疗效优于
口服索马鲁肽更新3期结果 降血糖还能减体重
近日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司在美国糖尿病协会（ADA）年度大会上公布了其口服索马鲁肽的两项3a期临床试验最新数据。与对照药物相比，在2期糖尿病患者中，它不仅能够降低患者血糖，还可以帮助减轻体重。作为一种天然人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，索马鲁肽能以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。在过去的一系列临床试验中，它已展
降糖+降体重 索马鲁肽联合SGLT-2抑制剂临床3b期研究结果积极
3月4日，丹麦制药企业诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，临床3b期研究SUSTAIN 9的安全有效性数据已经刊登在《柳叶刀糖尿病&内分泌（The Lancet Diabetes & Endocrinology）》。这项为期30周的试验的目的是评估1.0mgOzempic（索马鲁肽）联用SGLT-2抑制剂的疗效和安全性。SUSTAIN 9研究是一项随机
诺和诺德降糖药Ozempic(索马鲁肽)治疗2型糖尿病III期临床疗效强劲
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣，来自评估Ozempic（semaglutide，索马鲁肽）治疗2型糖尿病IIIb期临床研究SUSTAIN 9的数据已发表于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》。该研究是一项双盲、随机、平行组研究，在6个国家302例2型糖尿病患者中开展，这些患者接受一种SGLT2抑制剂作为单药或联合二甲双胍（71.5%）或联
梅斯医访谈：价值为马，数据为鞭，打造互联网医学第一专业平台
过去20年，互联网技术创新已席卷整个医疗行业。伴随流量红利的退火，优质内容成为互联网医学内容运营的核心。如何实现互联网医学内容运营的模式升级？传统 to C 内容如何高效实现 to B 的商业转化？专业内容运营的速度、温度和深度如何践行？今日梅斯医学旗下网站生物谷访谈梅斯医学首席医学创新官黄强 David Huang，希望给大家带来不一样的观点。 梅斯医学旗下网站生物谷访谈梅斯医学首席医
雷迪博士Tosymra（舒马曲坦喷鼻剂）获美国FDA批准，用于偏头痛急性治疗
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商雷迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories Ltd）及子公司Promius Pharma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tosymra（舒马曲坦喷鼻剂，10mg），用于成人偏头痛（有或无先兆）的继续治疗。Tosymra是加入Promius制药公司急性偏头痛治疗组合的最新产品。雷迪博士实验室联合主席兼首