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诺华Xolair(奥珠单抗)预充式注射器获欧盟批准,用于哮喘和荨麻疹患者自我注射

2018年12月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)预填充注射器(PFS)用于自我给药,该产品将作为一种额外的制剂,用于严重过敏性哮喘(SAA)和慢性特发性荨麻疹(CIU)患者自我注射治疗。此次批准,使Xolair PFS成为欧洲首个也是唯一一个为SAA和CSU提供自我管理(或由训练有素

2018-12-16

罗氏预填充注射器版Xolair(奥珠单抗)获美国FDA批准,治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹

2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)75mg/0.5mL和150mg/mL单剂量预填充注射器(PFS),作为一种额外的制剂,用于过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹(CIU)适应症。目前,Xolair以150mg单剂量冻干无菌粉状小瓶装销售额,这款新的Xolair P

2018-09-30

喜大普奔|门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)显示傲朴舒®(昔腾坦)显著改善肺血管阻力

2018年9月17日,强生杨森制药公司旗下爱可泰隆制药有限公司公布了门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)首个随机对照临床试验的结果。该试验显示,与安慰剂相比,傲朴舒®(马昔腾坦)显着改善肺血管阻力(PVR),实现了本研究的主要终点。在法国举办的欧洲呼吸学会(ERS)大会上口头报告了使用马昔腾坦治疗PoPH的随机临床试验(PORtopulmonary hypertension Treat

2018-09-29

多项临床研究表明索鲁肽可以更有效控制2型糖尿病

2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的综述,索马鲁肽(Semaglutide)可以安全有效的治疗2型糖尿病。来自希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学的Panagiotis Andreadis博士及其同事对比较索马鲁肽和安慰剂或者其他抗糖尿病药物的临床研究进行了系统的综述,主要终点为治疗结束后HbA1c的变

2018-05-28

美国FDA限制可待因和曲多的使用

  美国食品药品管理局(FDA)发布信息,限制将可待因和曲马多用于12岁以下儿童患者,也不建议哺乳期妇女使用含可待因和曲马多的药品。1. 背景信息可待因和曲马多是阿片类的麻醉药。可待因用于治疗轻中度疼痛,也可用于减轻咳嗽,通常联合其他药品(如对乙酰氨基酚)作为处方药用于疼痛治疗,也常联合其他药品作为处方药或非处方药治疗咳嗽和感冒。曲马多为处方药,仅获批用于成人中重度疼痛治疗。但

2018-05-21

恒瑞瑞唑仑进入优先审评

  4月23日,CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单,其中医药龙头恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列。优于竞争对手的恒瑞1类新药甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类,是一种短效的GABAa受体激动剂,适用于择期手术中的静脉全身麻醉。该药属于恒瑞的1类新药,但并不是完全原创的一个新药,是恒瑞在老药瑞马唑仑的基础上开发出来的甲苯磺酸盐类化合物。与市场上同类竞争对手瑞马唑仑

2018-04-27

Sci Adva:驴是如何从进化来的?科学家揭露驴的进化史!

2018年4月9日讯 /生物谷BIOON /——一个来自丹麦、马来西亚、法国和英国的研究小组进行了驴的基因组分析以了解它的进化史。在一篇近日发表在《Science Advances》上的新研究中,他们描述了他们的研究以及他们的新发现。图片来源:Copenhagen Zoo/Frank Rønsholt尽管大多数人认识马,但是对于驴来说,这就是不太可能发生的事情了。这可能是由于一些关于它如

2018-04-09

云出手 执业药师熬出头了

你听说过共享单车、共享汽车、共享充电宝,你一定没听说过“共享药师”。不要怀疑,还真的有!3月7日,阿里健康宣布推出“共享药师”产品,面向社会药店从阿里平台开放第三方药师在线咨询服务,线下药店在自身药师资源紧缺的情况下,可以通过第三方在线平台,为消费者提供远程药事咨询服务。▍执业药师机会来了!据阿里健康客户体验负责人刘宏彬透入,本次推出的“共享药师”产品将免费面向社会药店提供第三方“共享药师”服务。

2018-03-08

秀珍委员:西部地区应建“互联网医疗”

 西部地区优质医疗资源不足,贫困地区这一短板更加明显。十三届全国政协委员、九三学社中央常委、宁夏区委会主委马秀珍认为,应充分利用“互联网+医疗”,帮助西部地区百姓获得更好的医疗服务。由于地理位置、人口规模、经济基础等因素的影响,西部地区资源相对缺乏。同时,西部地区地域广阔,交通不便,医疗卫生体系的人均运行成本高,基层医疗机构专业水平低,服务能力弱,对基层的帮扶没有形成日常化机制。另外,西

2018-03-08

诺和诺德口服索鲁肽3期临床达主要终点

 诺和诺德(Novo Nordisk)今天公布了第一项使用口服索马鲁肽(semaglutide)治疗2型糖尿病成人患者的3a期临床试验PIONEER 1的顶线结果。这项为期26周的全球试验研究了703例2型糖尿病患者口服索马鲁肽的疗效和安全性。2型糖尿病在全球有2亿多名患者。它的发病因素主要与不健康的生活方式有关,包括肥胖、运动不足、高脂和高糖饮食等。在2型糖尿病患者体内会出现胰岛素抵抗

2018-02-23