中国首款CAR-T细胞治疗产品正式获批
6月22日,国家药监局(NMPA)官网公示显示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基伦赛注射液(axicabtagene ciloleucel)已正式获批。这意味着,中国迎来了首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。阿基仑赛注射液是复星凯特于2017年初从吉利德子公司Kite Pharma引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品Yes
复星凯特回应质疑,国内首款CAR-T细胞疗法定价超百万是否合理?
6月29日,针对网传国内首款CAR-T细胞疗法定价为120万元的消息,其拥有者复星凯特在接受媒体采访时回应称,该产品的定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定,目前定价方案尚未最终确定,正在进行多方沟通中。一周前,复星凯特旗下阿基仑赛注射液正式获得NMPA批准,成为国内首款上市的CAR-T疗法,用于治疗既往接受二线或以上系统性
国内首款CAR-T产品即将获批,细胞疗法赛道将迎收获期
近日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段,有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品Yescarta,拥有其在中国包括香港、
国内首款MET抑制剂赛沃替尼获批,为非小细胞肺癌患者带来新选择
2021年6月23日,阿斯利康与和黄医药共同开发的沃瑞沙(赛沃替尼,savolitinib)已在中国获得有条件批准,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
FDA批准了Biogen阿兹海默症新药,为近20年来首款!
美国食品与药品监督管理局(FDA)宣布了一则极具爆炸性的消息:已加速批准Biogen β淀粉样蛋白抗体aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿兹海默症(AD)。这是自2003年以来FDA批准的首个AD疗法,也是全球首个靶向AD基本病理生理学的疗法。受该消息影响,Biogen股票大涨38%,市值高达596 亿美元,其aducan
STTT 封面亮点:蔡秀军团队发现代谢重编程促进肝癌靶向治疗耐药
肝癌是全球范围内致死率第四的恶性肿瘤,肝细胞肝癌是其中最主要的一种组织类型,治疗异常棘手。近些年来,肝细胞肝癌的治疗虽渐现曙光,但仍然面临着严峻的挑战。曙光之一来自靶向药物。许多研究发现,靶向药物能显着延长肝细胞肝癌患者的生存期,但靶向药物临床应用中,容易存在耐药现象。耐药正是严峻的挑战之一。索拉菲尼是第一个应用于肝癌治疗的临床靶向药物,临床应用时间最长,经
癌症免疫疗法后起之秀——γδ T细胞
荷兰生物技术初创公司Lava Therapeutics以1.005亿美元的首次公开募股(IPO)在纳斯达克上市,此次IPO的收益将用于推动该公司双特异性抗体管线的开发,这种药物旨在通过招募一种罕见的免疫T细胞——γδ T细胞来治疗癌症。该事件也映射出投资者对基于γδ T细胞的癌症治疗越来越感兴趣。新兴的γδ T细胞疗法 免
百济神州PARP抑制剂百汇泽®全国首张处方落地,创下新药加速可及的新纪录
2021年5月10日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利胶囊)在国家药品监督管理局(NMPA)发布批准信息3天后,于今日正式开始向全国各大医院和药房供药,并在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方,创下新药加速可及的新纪录。就在今日,百汇泽®的建议零售价
吉瑞替尼成为全国首款治疗FLT3突变型AML靶向药
急性髓系白血病(AML)是常见的血液系统恶性肿瘤。据数据显示,我国AML是最常见的白血病类型,约占60%,每年有5万-8万AML患者急需治疗干预。虽然约有70%的成人AML患者可以通过首次诱导化疗达到完全缓解,但约20%的患者出现复发性或难治性疾病,50%以上的年轻患者和高达90%的老年患者复发率高,远期生存获益差。
从获批上市到首张处方仅30天:基石药业泰吉华®在全国多地供药
近日,记者从相关渠道获悉,在获批上市仅30天内,基石药业胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药泰吉华®(阿伐替尼片)在北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等近三十家医院同步开出首批处方单,并正式面向全国多个省市的五十多家院内和院外药房供药。这标志着泰吉华®作为中国首个获批用于治疗PDGFRα外显子18