首个特发性嗜睡症新药！独特阳离子羟丁酸疗法Xywav获FDA批准上市
美国食品与药物监督管理局（FDA）宣布，已批准爵士制药（Jazz Pharmaceuticals ）公司的独特阳离子羟丁酸疗法Xywav\？（钙、镁、钾和羟丁酸钠）口服液上市，用于治疗成人特发性嗜睡症。这是FDA批准的首个用于治疗该类疾病的药物。“Xywav 获批新适应症意义重大，因为 FDA 从未批准过特发性嗜睡症药物。”FDA 药
乐城引进全球首个获批的靶向KRAS突变抗肿瘤药物
5月28日，安进宣布美国食品和药物管理局（FDA）加速批准KRAS G12C抑制剂LUMAKRAS™（Sotorasib）上市，LUMAKRAS™（Sotorasib）是一种RAS GTP酶家族抑制剂，适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者（通过FDA批准的检测方法确定）。
丙酮酸激酶缺乏症(PKD)首个疾病修正疗法！首创口服PKR变构激活剂mitapivat获美国FDA优先审查!
临床试验显示，在接受/不接受常规输血的PKD患者中，mitapivat显著降低了输血负担。
早期肾癌(RCC)首个术后辅助免疫疗法！美国FDA授予Keytruda优先审查资格：显著降低复发/死亡风险!
Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。
美国FDA批准阿斯利康Saphnelo：首个I型干扰素受体抗体，10年来首个SLE新药!
Saphnelo标志着对I型干扰素（I型IFN）受体拮抗剂的首次监管批准，也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。
The Lancet Digital Health ：完成全球首个眼科多病种人工智能真实世界研究
科技赋能健康中国，医学人工智能的蓬勃发展有望解决医疗资源短缺难题，助力实现“健康中国2030”的全民健康发展战略目标。近年来，医学人工智能研究开始进入临床实践阶段，但由于真实世界环境复杂，高性能的深度学习系统在临床真实环境中往往“水土不服”，表现出模型鲁棒性不理想和现场拍摄图片难以识别等，严重阻碍医学人工智能的临床转化应用。中山大学中山眼科中心林浩添教授作为
国内首个！乐普生物TF ADC药物MRG004A获批临床
组织因子是一个参与凝血的跨膜蛋白，但是在多种肿瘤中发现TF的异常高表达。TF的异常表达通常与肿瘤生长、血管生成、肿瘤转移和临床治疗预后差相关，因此被认为是一个有吸引力的癌症治疗靶点，有望满足多种实体瘤的未满足临床需求。一系列论文报道的免疫组织化学染色结果显示，TF在多种实体瘤中存在阳性表达，比如宫颈癌阳性率100%，非小细胞肺癌为34%-88%，子宫内膜癌为
