纳武利尤单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助
2021年8月25日，百时美施贵宝于近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准欧狄沃（纳武利尤单抗）每两周一次240 mg或每四周一次480 mg（静脉注射）方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗，且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。
2021-08-25
突破十年瓶颈，欧狄沃®联合化疗方案获批成为中国首个且唯一晚期胃癌一线免疫疗法
2021年8月30日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）在中国获批增加新适应症。中国国家药品监督管理局批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤（I-O）药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症；欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。
2021-08-30
全球首个！美国FDA批准基石药业精准治疗药物艾伏尼布用于治疗IDH1突变胆管癌
8月26日，从海外传来消息，港股上市创新药企基石药业（香港联交所代码：2616）精准治疗药物艾伏尼布（ivosidenib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
2021-08-26
全球首个软骨发育不全症药物！欧盟批准C型利钠肽类似物Voxzogo(伏索利肽)：可解决疾病根本病因!
Voxzogo（vosoritide，伏索利肽）可治疗疾病的根本病因，代表着一个重大医学突破。
2021-08-29
首个6月一次的精神分裂症药物！美国FDA批准强生Invega Hafyera(6个月帕利哌酮棕榈酸酯)：1年注射2次！
Invega Hafyera是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。
2021-09-02
首个慢性肾脏病相关瘙痒(CKD-aP)治疗药物！美国FDA批准创新外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva!
Korsuva是一款突破性药物，在接受血液透析的慢性肾脏病(CKD)成人患者中，显著改善了瘙痒强度和生活质量。
2021-08-25
阿斯利康Forxiga(达格列净)获日本批准：首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!
在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中，Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。
2021-08-29
首个预防急性移植物抗宿主病(aGvHD)的药物！BMS免疫调节剂Orencia(阿巴西普)获美国FDA优先审查!
在临床试验中，Orencia治疗可显著降低严重aGvHD的发生率。
2021-08-25