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食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾,现提出以下意见。一、优先审

2016-02-29

百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo欧盟监管再传特大喜讯

百时美是PD-1/PD-L1治疗领域的绝对领导者,Opdivo是该领域最成功的PD-1/PD-L1免疫疗法,2020年的销售额将达到88亿美元。

2016-03-01

再逼宫,19家药店联合声明,取消监管码,阿里健康彻底退出

 昨日湖南养天和大药房刚刚发表声明,表示停止关于药品电子监管码的起诉,今日,老百姓大药房等19家药店却发布联合声明,要求全面取消现行药品电子监管码,而不是暂停,也不仅仅是针对零售药店取消强制。“阿里

2016-02-25

CFDA收回阿里健康药品电子监管码运营权,面向非医药领域IT企业公开招标

据财新网最新消息,一位国家食药总局内部人士对财新记者确认,国家食药总局将启动第三方来负责电子药监码运营,并已明确收回阿里方面的代理运营权,交接工作正在展开。目前,电子药监码的下一任具体负责单位尚未确定

2016-02-22

药店起诉国家食药监总局:要求停止实施药品电子监管

1月26日,原告——湖南养天和大药房企业集团有限公司(以下简称养天和)的法定代表人李能在北京召开新闻发布会,通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。以下为养天和大药房新闻发布会现场李能发言稿全文:

2016-01-27

一文读懂药品电子监管码问题的是是非非

上篇近二周,有关中国药品电子监管码(赋码)问题在中国医药行业有些热闹。既有声称为此诉中国食品药品监督管理总局(CFDA)的医药零售企业,也有发表声明声援的医药零售企业出来站队。主流媒体中,除了几乎没有什么

2016-02-07

食品药品监管部门查处14起利用互联网制售假药案件

近日,广东省和深圳市食品药品监管部门按照国家食品药品监督管理总局的统一部署,积极开展打击利用互联网制售假药专项行动,根据分析排查获得的网上违法线索,深挖隐藏在背后的违法犯罪团伙,配合公安机关成功破获14

2016-02-07

神逆转,养天和状告CFDA药品电子监管码一案不予受理

 中国国家食品药品监督管理局规定,在2015年年底前,境内药品制剂生产企业和进口药品制药厂商必须全部纳入中国药品电子监管网,在药品包装必须有统一标识的中国药品电子监管码。 在法定期限的最后一天,湖

2016-02-06

CFDA今日正式表态:正在认真研究并将妥善处理电子监管码等历史遗留问题

2月6日,食品药品监管总局新闻发言人就药品电子监管有关问题表示,我局注意到媒体对湖南养天和大药房企业集团有限公司就实施药品电子监管码起诉食品药品监管总局的报道,并就此专门召开座谈会听取了各方面意见。根据

2016-02-07

冷静看待“养天和”状告“食药监总局”

近日,药品电子监管码终引药品经营行业风波,"民告官"的事件再次发生,在一纸诉状面前,食药监总局将如何做出反应?"民"和"官"最终会有一家胜出吗?事件回顾本月25日,湖南养天和大药房企业集团有限公司(以下简称养

2016-01-29