国家食药监总局将对14个完成临床申报的药品进行核查
1月4日，国家食药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第202号）》，总局决定对新收到14个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。根据公告要求，在国国
食药监总局批准将斯耐瑞用于耐多药肺结核的治疗
北京2016年12月2日电 /美通社/ -- 西安杨森制药有限公司于今日宣布，中国国家食品药品监督管理总局已于近日批准将斯耐瑞®（富马酸贝达喹啉片）作为联合治疗的一部分，用于成人（大于等于18岁）耐多药肺结
西安杨森：富马酸贝达喹啉片获得国家食药监总局(CFDA)的批准
西安杨森制药有限公司于今日宣布，中国国家食品药品监督管理总局已批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。作为比利时杨森公司（Janssen Pharmaceutica N.V.）的重要科
创新食药监管宣传 助力“健康中国”建设——中国健康传媒集团有限公司正式宣布成立
没有花篮红绸，没有锣鼓喧嚣，11月23日，中国健康传媒集团有限公司在北京市海淀区文慧园南路甲2号简朴挂牌，正式成立运营。中国健康传媒集团有限责任公司是以中国医药报社、中国医药科技出版社为基础组建而成。今年
拜耳向全球监管机构提交靶向抗癌药Stivarga上市申请，二线治疗晚期肝细胞癌
Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，能够显著延长肝癌患者的生存，该药可阻断促血管生成激酶，以及肿瘤微环境中的多种激酶。
食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，2015年7月22日，我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请
基石药业 PD-L1 单抗临床试验申请获国家食药监局受理
苏州2016年10月18日电 /美通社/ -- 基石药业今日宣布，公司重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液 WBP3155 的临床试验申请日前通过江苏省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查，获得国家食品药品监督管理
食药监总局:慎用含阿司匹林中成药
国家食品药品监管总局12日发布消费警示，提醒消费者谨慎使用含阿司匹林的中成药，有关专家指出，长期服用含阿司匹林的中成药有可能会造成凝血方面的问题，因此不应长期服用。
CFDA发布新规，药品数据监管进入新时期
导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来，很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限制，制药企业很容易在这个方面