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国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》

小编推荐会议:2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件1 

2018-02-28

BMJ:加工食品与癌症之间的关系

2018年2月16日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《BMJ》杂志上的一篇文章,摄入加工食品与癌症发病之间存在一定的相关性。虽然这一研究还需要更多实验佐证,但该结果表明摄入过多的高加工食品或许会提高未来患癌症的风险。高度加工的食品包括烘烤类食品以及小吃、气泡饮料、熟肉以及含糖麦片等。这些食物往往含有大量的糖、脂肪、盐但缺少维生素以及纤维。(图片来源:Maliz Ong/public

2018-02-16

:18家药品批发企业严重违规 被CFDA通报

 国家食品药品监督管理总局发布《关于深泽县医药药材公司永济批发部等18家药品批发企业检查结果的通告(2018年第25号)》,2017年,CFDA组织对55家药品批发企业开展飞行检查,其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形,依据《药品医疗器械飞行检查办法》,现将检查结果通告如下:一、对深泽县医药药材公司永济批发部检查发现,该企业直接将药品销售给本企业业务员,再由业务员自行

2018-02-09

总局发布做好食品安全便民服务的通知

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:近年来,一些地方探索在大型商超、批发市场设置快检室,以及配备流动快检车等措施,帮助群众进行一些特定农兽药残留的快速检验,对保障食品安全发挥了一定的作用。但有的地方企业主体责任不明确,设备维护不够,人员执守缺失,快速检验形同虚设,应当引起各地高度重视。为切实做好便民服务,把实事办好、好事办实,现就进一步做好有关工

2018-01-18

总局办公厅公开征求《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测胶体金免疫层析法(征求意见稿)》食品快速检测方法意见

 按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定,为规范食品快速检测方法使用,我局组织制定了《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测 胶体金免疫层析法(征求意见稿)》食品快速检测方法,现向社会公开征求意见。请于2018年3月10日前通过电子邮件反馈意见。联 系 人:金绍明、成长玉联系电话:010-67095928、010-88331033电子邮箱:kbsbzglc@CFDA.gov.cn附件:辣椒制品中

2018-02-11

食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅(委、局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、科技局,各有关单位:为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作,以创新引领监管水平提升,进而促进食品药品行业的创新发展,特制定本意见。一、指导思想和基本原则(一)指导思想以习近

2018-02-01

全球消化领域论文原来写了这些(上) ——趁蛙不在家,读文献啦

          小编推荐:您不可错过的2018(第四届)肠道微生态与健康国际研讨会“吃喝拉撒睡”是每个人每天必有的常态,而占前三位的“吃喝拉”都是通过消化系统功能实现的,可见其重要性。吃喝不好、排泄不畅,不仅身体机能出现各种问题,表现出多种症状和体征,进而导致其它各种疾病,而且人也会经常不在状态,这可不是一瓶功能饮料能够解决的。一、 

2018-02-01

新发现:食品防腐剂苯甲酸钠或可提高精神分裂症治疗效果

 “防腐剂”顾名思义,是一类具有防腐作用的物质。说起它,很多人会立马呈现出一脸厌恶的表情,这与近年来关于防腐剂导致当今许多医疗疾病的相关报道不无关系,尽管这些报道往往缺乏科学证据支持,但却使得防腐剂在当下饱受诟病,并成为了普通大众的强烈关注对象。然而,就在最近,来自台湾中国医科大学(China Medical University Taiwan)的研究人员发现了常见的食品防腐剂——苯甲酸

2018-02-05

中国科学家发现常用食品防腐剂竟然可以帮助治疗精神分裂症!

2018年2月5日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Biological Psychiatry》上的研究,一种常用的食品防腐剂苯甲酸钠可以改善氯氮平抵抗性精神分裂症患者的病情。这项双盲、随机、安慰剂控制的临床试验由台湾中国医科大学Hsien-Yuan Lane博士领导,发现将苯甲酸钠添加到抗精神分裂症药物氯氮平中可以改善那些对其他所有药物都无响应的病人的病情,这为那些最难治疗的病人

2018-02-05

2017年飞258次 取消GMP认证后怎么监管

 对于中国当下的药品监管来说,GMP认证的取消在更大程度上是一个具有象征意义的符号。它标志着CFDA监管职能的转变与监管思路的厘清,一个回归科学监管本质的CFDA正在向我们走来。“我们必须进行自我革命,刀刃向内,用壮士断腕的精神坚忍不拔地加以推进。”2017年全国两会,简政放权之于转变政府职能的重要性再一次被重申。医药领域已经在行动。2015年,仅CFDA公布取消、下放和调整的行政审批事

2018-01-19