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骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa组合疗法III期临床显著延长无进展生存期、实现深度缓解!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,已获美欧批准!

2020-06-10

强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟批准:首个骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药!

Darzalex SC制剂与静脉制剂疗效一致,后者于2019年10月在中国批准上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-06-05

多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa获欧盟批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex

Sarclisa是Darzalex的第一个直接竞争对手,后者2015年上市,2019年全球销售额29.98亿美元。有分析师预计,Sarclisa年销售峰值将突破10亿美元。

2020-06-04

GSK公布belantamab mafodotin骨髓瘤项目新数据:早期治疗总缓解率78%!

belantamab mafodotin有潜力成为上市的首个抗BCMA疗法,目前正在接受美国FDA的优先审查和欧盟EMA的加速评估。

2020-05-29

骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Xpovio在美国提交新适应症申请,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。

2020-05-22

百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在欧盟进入加速评估!

ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法,总缓解率(ORR)为73%,[严格]完全缓解率(sCR/CR)为33%。所有达到CR/sCR者均为MRD阴性。

2020-05-24

强生公布双特异性抗体teclistamab治疗复发/难治多发骨髓瘤首批临床数据,ORR=67%!

teclistamab是一种以B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体,270μg/kg剂量下,总缓解率67%!

2020-05-19

强生/南京传奇JNJ-4528治疗多重难治性骨髓瘤疗效强劲:总缓解率100%!

长期随访显示:中位11.5个月,总缓解率(ORR)为100%、完全缓解率(CR)为86%、9个月无进展生存率为86%。

2020-05-15

骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功,挑战强生$30亿重磅药Darzalex

2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA(NCT03275285)是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验,在16个国家的69个临床中心入组了302例复发

2020-05-13