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骨髓增生异常综合症(MDS)新药!武田首创NAE抑制剂pevonedistat获美国FDA突破性药物资格!

pevonedistat有潜力成为10多年来第一个针对高危MDS的新药。

2020-08-01

强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂骨髓瘤III期临床成功:显著延长无进展生存期!

Darzalex静脉制剂已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-08-02

百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请,治疗多发性骨髓瘤!

葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法,已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。

2020-07-30

骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。

2020-07-20

GSK多发性骨髓瘤新药副作用引质疑 本月能否顺利获批打问号

葛兰素史克(GSK)抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin原计划于今年Q3完成审批,用于治疗多发性骨髓瘤(MM),然而近日,美国FDA工作人员对该实验性药物造成与眼睛有关的副作用提出了质疑,这意味着该机构可能不会在本季度批准该药物上市。上周五(7月10日),FDA癌症药物咨询委员会发布的一份简报文件证实了这一担忧。这份最新文件显示,

2020-07-14

Blood:揭秘压力影响机体骨髓造血功能的分子机理

2020年7月6日 讯 /生物谷BIOON/ --造血作用(血细胞生成,Hematopoiesis)会受到生物性压力的影响,比如感染、炎症和特定药物等,近日,一项刊登在国际杂志Blood上的研究报告中,来自东京医科牙科大学等机构的科学家们通过研究识别出了一种新型的细胞表面标志物,其能帮助准确分析造血过程对生物性压力的反应。图片来源:Tokyo Medical

2020-07-05

精准制导骨髓瘤药物!首创肽-药物偶联物melflufen在美国申请上市,治疗三重难治性骨髓瘤!

melflufen是一种肽-药物偶联物(PDC),可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。

2020-07-05

Sci Immunol:成功分离儿童骨髓灰质炎保护性抗体

在最近一项研究中,范德比尔特大学医学中心,普渡大学和威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员分离出了一种保护性人类单克隆抗体,这些抗体可以预防与呼吸道病毒感染有关的儿童脊髓灰质炎。

2020-07-08

百时美Reblozyl欧盟获批:β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血

Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2020-06-27

沙东生物1类新药治疗多发性骨髓瘤III期临床成功

 6月15日,海特生物发布公告称其参股公司沙东生物自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CPT)用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的III期临床成功。一、受试者及研究治疗情况这项多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验(CPT-MM301项目)共入组417例曾接受过至少2个治疗多发性骨髓瘤方案后复发或难治的多发性骨髓瘤患者, 按2:

2020-06-16