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金斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在获授权用于恢复期血浆筛查,有助于提高恢复期血浆治疗的有效性

   全球领先的生物科技公司金斯瑞生物(股票代码HK01548)于近日宣布,全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 (FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)授权用于恢复期血浆筛查,是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1

2021-02-10

美国FDA批准百时Breyanzi(liso-cel):治疗大B细胞淋巴瘤,安全性更高!

Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2021-02-06

氏诊断连续11年荣膺“中国杰出雇主”认证

今日,“2021年度中国杰出雇主(Top Employer)”榜单隆重揭晓,罗氏诊断凭借其在人才战略、员工职业发展以及企业文化内涵等多个领域的卓越表现收获“中国杰出雇主”认证并荣登医疗器械及体外诊断领域榜首,更成为行业内唯一连续十一年蝉联该殊荣的公司,彰显了罗氏诊断致力打造国内医疗健康领域雇主品牌的卓越表现。

2021-01-25

拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达他胺)在中国获批!

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,诺

2021-02-06

百时施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia获美国FDA优先审查!

Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-02-02

达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合培曲塞和铂类化疗获得NMPA上市批准

2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒®(信迪利单抗注射液)

2021-02-03

氏faricimab治疗新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)3期临床成功!

在临床研究,faricimab疗效非劣效于Eylea。

2021-01-28

氏Esbriet(吡非尼酮)获美国FDA优先审查,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!

Esbriet已被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

2021-01-27

纳里尼Elzonris欧盟获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!

Elzonris是首个治疗BPDCN的药物,该药是一种靶向CD123的细胞毒素疗法。

2021-01-27

氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV2高危人群被动免疫:有症状感染预防率100%!

与安慰剂相比,REGEN-COV没有发生有症状感染,仅发生了少数无症状感染、且病毒排出水平和持续时间均显著降低。

2021-01-28