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罗氏隐瞒托单抗副作用致上百例患者死亡

瑞士制药巨头罗氏(Roche)上市销售7年的类风湿性关节炎(RA)药物Actemra(tocilizumab,托珠单抗)被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡!近日,行业知名媒体网站《STAT News》(以下简称“STAT”)调查发现,有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部并发症,而这些副作用与Actemra通常并不相关。根据调查,与其他多个竞争药物不同,Actemra的药物标签

2017-06-08

安进Amgevita获欧盟批准,系欧洲首个达木单抗生物仿制药

Amgevita是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)的生物仿制药,在美国品牌名为Amjevita,是美国市场首个阿达木单抗生物仿制药。

2017-03-29

罗氏眼科药物Lucentis(雷单抗)获美国FDA批准治疗近视性脉络膜新生血管(mCNV)

此次批准,使Lucentis成为美国市场治疗近视性脉络膜新生血管(mCNV)的首个抗VEGF疗法。

2017-01-09

辉瑞达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功

PF-06410293所针对的是艾伯维的旗舰产品修美乐(Humira),后者是全球最畅销的抗炎药,年销售额达140亿美元。

2017-01-09

EMA将审批赛诺菲/再生元IL-4/IL-13单抗Dupixent应性皮炎适应症

近日,制药巨头再生元/赛诺菲向欧盟管理局提交了IL-4/IL-13单抗Dupixent的上市申请,用于治疗中至重度成人特应性皮炎。

2016-12-13

诺华眼科药物Lucentis(雷单抗)获欧盟批准治疗广泛的脉络膜新生血管(CNV)疾病

此次批准使Lucentis成为欧洲唯一一个治疗广泛病因的脉络膜新生血管(CNV)所致视力损害的眼科治疗药物。

2016-12-12

ACR/ARHP 2016:赛诺菲sarilumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著优于Humira(达木单抗

sarilumab是首个靶向白介素6(IL-6)受体的单抗药物,年销售峰值将达到18亿美元。

2016-12-01

礼来宣布年底将发表兹海默症单抗solanezumab III期临床顶线数据

近日,制药巨头礼来宣布完成临床试验EXPEDITION3中最后一例患者的招募,并宣布将于12月份发表该临床试验的顶线数据。

2016-10-31

艾伯维重磅抗炎药Humira(达木单抗)获日本批准治疗非感染性葡萄膜炎

在美日欧,Humira是首个获批治疗非感染性葡萄膜炎的生物制剂。

2016-10-26

FDA批准美国市场首个达木单抗生物仿制药Amjevita

Amjevita是FDA批准的首个阿达木单抗生物仿制药,其品牌名Humira年销售额高达150亿美元。

2016-09-27