赛诺菲/再生元Dupixent哮喘适应症再获批 2024年销售将达80亿
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab）一项新的适应症，作为一种附加（add-on）维持疗法，用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者，具体包括两类：嗜酸性表型哮喘，及口服皮质类固醇依赖性哮喘。目前，Dupixent哮喘适应症申请也正在接受其他几个国家的监管审查，包括日本和欧盟。Dupixen
雅培诊断全球销售18亿美元！国内IVD企业净利润大比拼！
10月18日下午，全球知名的医疗保健公司雅培公布了2018年第三季度财报！财报显示，得益于公司的杰出执行力和丰富的产品线。本季度中，雅培qixia四大核心业务板块包括营养品、诊断、药品、医疗器械均表现出色。迄今雅培已超过10年持续达到并突破华尔街预期，本季度销售出色，每股收益实现了二位数增长。雅培股价自2017年一月以来已翻倍。第三季度，雅培全球销售额达到了77
辉瑞Ibrance：HR+/HER2-转移性乳腺癌临床治疗新标准，2024年销售额将达83亿美元
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了靶向抗癌药Ibrance（palbociclib）III期临床研究PALOMA-3详细的总生存期（OS）数据。该研究在接受内分泌疗法期间或之后病情进展的激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌患者中开
科伦药业有偿许可Harbour在国外开发、销售抗PD-L1单克隆抗体
20日消息，科伦药业发布公告称，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司于2018 年8月18日与Harbour BioMed Therapeutics Limited（简称“Harbour公司”）签署许可协议，科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国（包括香港、澳门、台湾）以外范围的开发和销售。据了解，Harbo
多部委联手整肃医药销售乱象
针对医药行业内部越发严峻的偷税漏税现象，税务系统已经开始重拳出击！6月6日，成都市国家税务局公布了2017年企业欠税名单。名单显示，欠税金额在200万元以上的一共有39户，共计金额5.97亿元，其中医药企业为14户，占比为35.9%，但金额却高达4.25亿元，占比71.2%。6月7日，成都国税仅隔一天便又公布“成都市十大虚开发票典型案件”，其中排名前两位的均为医药公司，这两起案件总共涉
单品年销售12亿 这10个药卖得最好
随着社会发展，现代人由于快节奏的生活以及强大的工作压力，大部分人的胃都处于亚健康状态。《2017年中国卫生和计划生育统计年鉴》显示，急性胃炎的患病率由2003年的10.3‰上升至2013年的12.0‰，随着患病率的上升，胃肠道用药规模也加速扩大。胃肠道用药销售规模逐年扩容，季节性明显胃肠道是人体最大的免疫器官和排毒器官。据世界卫生组织统计，仅中国就有1.2亿肠胃病患者。米内网《中国城市
2017年美国销售最好的5款孤儿药
孤儿药的治疗对象是罕见疾病，在美国这些疾病通常影响不到20万人，虽然孤儿药物用于治疗的患者相对较少，但由于这些药物价格高昂，市场规模其实非常大。在2017年度美国药物销售中，有5款孤儿药最为显眼。去年，这些药物的每一种都带来了至少23亿美元的收入，但没有一种药物治疗患者超过了71000名病人。1. RevlimidCelgene公司称2017年最畅销的孤儿药物是Revlimid（来那度
百济神州宣布维达莎在中国上市销售
百济神州是一家处于商业化阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。2月6日，百济神州宣布VIDAZA？（中文商品名：维达莎；注射用阿扎胞苷）在中国已经上市并开始销售。据了解，维达莎是一种核苷代谢抑制剂，现已在中国获得批准，可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征（MDS）、伴有20-30％骨髓原始细胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒单核细胞
总局发布药品网络销售监督管理办法 明确线上线下一致监管原则
2月9日，食品药品监管总局发布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》。（下称《办法》）《办法》指出，网售药品发展迅猛，但监管法规相对滞后，造成监管环节的一些新问题。为完善监管，食药监总局起草该文件，并希望社会广泛参与讨论。《办法》要求，网售药品应坚持线上线下一致的原则；厘清责任、社会共治；同时依托第三方平台的网络技术、客户粘性等优势，“以网管网”；鼓励“网订店取、网订店送”。起草背
食药监总局举行医疗器械网络销售监督管理办法新闻通气会
1月10日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令，以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势，进行解读和分析。相关负责人介绍，随着医疗器械网络销售的飞速发展，利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。例如，在网络电商平台、直营网站或移动客户端非法销售未经注册的