赛诺菲/再生元Dupixent哮喘新适应症获批在即,2024年销售或达$80亿
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Dupixent(dupilumab)作为一种附加维持疗法,用于接受高剂量吸入性皮质类固醇联合另一种药物用于维持治疗但病情控制不佳的2型炎症重度哮喘的青少年(12岁及以上)和成人患者,2型
阿斯利康2018收入220亿美元 抗癌药和中国市场推动销售重返增长
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布2018年业绩报告,产品销售210.49亿美元,与2017年相比增长4%;新药产生的增量销售为28亿美元。公司全年总收入为220.9亿美元,与2017年相比下降2%,这主要是由于外部化收入(10.41亿美元,降低55%)大幅下降所致。值得一提的是,2018Q3和Q4业绩持续表现正增长,这也是使得2018年业绩成为过去10年来阿斯利康最强劲的年度
艾伯维下血本推进JAK1抑制剂upadacitinib美国审查,2024年销售额或达$26亿
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理JAK1抑制剂upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的新药申请(NDA),并将对其进行优先审查。此次艾伯维使用了一张优先审评券(PRV)来加速upadacitinib NDA的审查,这张券可将审查周期由常规的10个月缩短至6个月。该公司预计
艾伯维2018财报重点:Humira全球销售额$199亿,血液肿瘤学增长46%
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了2018年财报,调整后的全年净收入为327.33亿美元,与去年相比增长15.2%。免疫学方面,修美乐(Humira)2018全年全球销售额199.36亿美元,运营基础上增长7.4%;其中美国市场净收入136.85亿美元,国际市场净收入62.51亿美元。血液肿瘤学投资组合净收入39.34亿美元,增长4
百时美施贵宝2018财报重点:Opdivo(欧狄沃)销售$67亿,撤回OY组合一线肺癌申请
2019年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布2018财年第四季度报告,收入增长10%至60亿美元,全年收入增长9%至226亿美元。各产品中,有5个产品销售额年销售额超过10亿美元:(1)PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,纳武利尤单抗),在2018年销售额67.35亿美元,增长36%;美国市场销售额42.39亿美元,增长37%。(2)抗凝剂E
艾伯维upadacitinib在美欧提交上市申请,2024年销售或达25.7亿美元
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),并向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请 (MAA),申请批准JAK1选择性抑制剂upadacitinib用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。NDA和MAA的提交,是基于upadacitinib全球性SELECT
上市1周年 诺华CAR-T销售额仅有吉利德的1/4
去年,诺华和吉利德公司先后推出了两种自体CAR-T细胞疗法。如今两者上市皆一年有余,让人大跌眼镜的是,这两款产品第一年累计收入不到2.5亿美元。这意味着率先上市的产品,也将率先令人失望吗?CAR-T细胞的临床制造:有希望的基础治疗到目前为止,肿瘤学界对CAR-T细胞治疗的热情非常高。对于难以治疗的血癌,如弥漫性大B细胞淋巴瘤,我们几乎没有有效的治疗方案。来自ASCO的最新数
手握两大CAR-T重宝,Celgene有望收获90亿美元高峰销售额
近日,Celgene宣布将在2020年之前提交五种新产品,以推动销售额和盈利增长。在这五种新产品中,有两项是CAR-T产品。Celgene认为,在新药获批上市之后有望达到90亿美元的高峰销售额。图片来源:Celgene这两个CAR-T产品分别是:lisocabtagene maraleucel(liso-cel),用于淋巴瘤bb2121,用于多发性骨髓瘤Celgene将在今年12月份即将举行的美国
诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新,2024年全球销售额或达55亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(secukinumab)标签更新。Cosentyx是治疗银屑病关节炎(PsA)的首个也是唯一一个特异性抑制白细胞介素-17A(IL-17A)的全人源化单抗类抗炎药。此次更新标签,纳入了基于临床反应高达300mg的剂量灵活性,这将为临床医生治疗患者提供更大
强生重磅药物Darzalex三药方案III期临床获成功,2024年销售额或达60亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd)治疗多发性骨髓瘤(MM)的III期临床研究MAIA(MMY3008)的积极顶线数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植(ASCT)的MM患者中开展,评估了DRd方案相