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生物制剂中宿主残余DNA检测技术与标准的发展趋势

生物制品中的重组蛋白药、抗体药、疫苗等产品是用连续传代的动物细胞株表达生产,虽然经过严格的纯化工艺,但产品中仍有可能残余宿主细胞的DNA片段。

2015-05-25

2014年全球生物制剂销售TOP15制药巨头,罗氏称霸

罗氏一直称霸榜首。但从2016年起,随着生物仿制药的上市,榜单排名注定将出现大的变化。

2015-04-28

国际著名期刊Nature Communications连续发表我国科学家银屑病易感基因最新研究成果

银屑病是一种常见的反复发作、以表皮增殖和炎症为特征的免疫相关性皮肤病,严重影响患者健康和生活质量。

2015-04-24

礼来IL-17A单抗ixekizumab银屑病关节炎III期成功

美国医药巨头礼来(Eli Lilly)备受业界关注的新一代关节炎药物ixekizumab在银屑病关节炎关键III期SPIRIT-P1研究获得成功。

2015-04-21

“药王”修美乐(Humira)欧盟再添新适应症——儿科慢性斑块型银屑病

Humira是全球最畅销的药物,2014年以$125亿的绝对优势继续稳坐“药王”宝座。

2015-04-02

新基口服银屑病药物Otezla疗效媲美安进年销$83亿Enbrel

Otezla是近20年来首个口服银屑病药物,年销售峰值超过20亿美元。Enbrel是全球畅销的注射药物,2013年销售额高达83亿美元。

2015-03-30

新基银屑病口服药物Otezla长期用药疗效及安全性良好

Otezla是20年来批准的首个口服药物,销售峰值超过20亿美元。此次公布的数据进一步支持了Otezla在银屑病长期治疗中的疗效和安全性。

2015-03-30

全球生物制剂拐点:重磅生物药如何应对生物类似药的竞争

摘要:面对生物类似药的激烈竞争,如何成为生物制剂市场的胜者?本文中探讨了欧美成熟市场的原研生物制药企业是如何备战的,以确保在这一关键市场上取得成功,对于中国正快速崛起的生物制剂市场具有相当的借鉴意义。

2015-03-26

原研药、仿制药、生物制剂:螳螂捕蝉,黄雀在后?

对医药产业而言,过去的20世纪可谓是小分子药物的世纪。

2015-03-26

下一个“类丙肝”领域:银屑病市场谁主沉浮?

8月26日,Fierce Pharma发表Carly Helfand文章,阐述在不久的将来银屑病(Psoriasis)市场会烽烟四起,不仅新一代新药互相角逐,还要对垒重磅炸弹Enbrel的生物仿制药。诺华、新基、安进、阿斯利康,还有西普拉及其它

2015-03-26